Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cyanocobalamin; Folsäure-Hydrat; Getrocknetes Eisen(II)-sulfat ((mit Angabe der Restfeuchte, der Zusammensetzung oder der referenzierten Pharmakopöe))
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)
B03AE01
Cyanocobalamin, folic acid hydrate, Dried iron(II) sulfate
Weichkapsel
Teil 1 - Weichkapsel; Cyanocobalamin (00093) 0,01 Milligramm; Folsäure-Hydrat (00127) 5 Milligramm; Getrocknetes Eisen(II)-sulfat ((mit Angabe der Restfeuchte, der Zusammensetzung oder der referenzierten Pharmakopöe)) (33825) 111,822 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-04-23
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER FERRO-FOLGAMMA ® Wirkstoffe: Eisen(II)-sulfat, getrocknet (Ph.Eur.) 112 mg, [entsprechend Eisen(II)-sulfat, wasserfrei 100 mg (entspricht 37 mg Eisen) ] Folsäure 5 mg Cyanocobalamin 10 µg Weichkapseln LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS FERRO-FOLGAMMA ® JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Ferro-Folgamma ® und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ferro-Folgamma ® beachten? 3. Wie ist Ferro-Folgamma ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ferro-Folgamma ® aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST FERRO-FOLGAMMA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Antianämikum Zur Eisentherapie mit Folsäure und Vitamin B 12 _FERRO-FOLGAMMA_ _®_ wird angewendet bei Kombinierten Eisen-, Folsäure- und Vitamin B 12 - Mangelzuständen unterschiedlicher Genese. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FERRO-FOLGAMMA ® BEACHTEN? FERRO-FOLGAMMA ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Cyanocobalamin (Vitamin B 12 ), Folsäure, Eisen(II)- sulfat, Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile sind, - bei Eisenkumulation (Hämochromatosen, chron. Hämolysen) und Eisenverwertungsstörungen Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FERRO-FOLGAMMA ® Wirkstoffe: Eisen(II)-sulfat, getrocknet (Ph.Eur.) 112 mg, [entsprechend Eisen(II)-sulfat, wasserfrei 100 mg (entspricht 37 mg Eisen)] Folsäure 5 mg Cyanocobalamin 10 µg Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Die Wirkstoffe sind: 1 Weichkapsel enthält: Eisen(II)-sulfat, getrocknet (Ph.Eur.) 112 mg [entsprechend Eisen(II)-sulfat, wasserfrei 100 mg (entspricht 37 mg Eisen)] Folsäure 5 mg Cyanocobalamin (Vitamin B12) 10 µg Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sorbitol 38,2 mg. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kombinierte Eisen-, Folsäure- und Vitamin B 12 - Mangelzustände unterschiedlicher Genese. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene: 3 mal täglich 1-2 Weichkapseln Kinder ab 12 Jahre: 3 mal täglich 1 Weichkapsel Art der Anwendung: Die Weichkapseln dürfen nicht gelutscht, zerkaut oder länger im Mund gelassen werden, sondern sind unzerkaut mit Wasser zu schlucken. Je nach gastrointestinaler Verträglichkeit sind die Weichkapseln vor oder zu den Mahlzeiten einzunehmen. 4.3 GEGENANZEIGEN FERRO-FOLGAMMA ® darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber Cyanocobalamin (Vitamin B 12 ), Folsäure, Eisen(II)-sulfat, Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile. FERRO-FOLGAMMA ® sollte nicht angewendet werden bei Eisenkumulation (Hämochromatosen, chron. Hämolysen) und Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämien, Seite 2 Bleianämien, Thalassämien). Eine absolute Gegenanzeige besteht bei Megaloblasten-Anämie infolge eines isolierten Vitamin B 12 -Mangels (z. B. infolge Mangels an Intrinsic-Faktor), isolierter Folsäure-Mangel. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Um das Risiko einer möglichen Eisenüberdosierung zu vermeiden, ist besondere Vorsicht geboten, falls diätetische oder andere Eisensalz-Ergänzun Lesen Sie das vollständige Dokument