Ferro-Folgamma

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Cyanocobalamin; Folsäure-Hydrat; Getrocknetes Eisen(II)-sulfat ((mit Angabe der Restfeuchte, der Zusammensetzung oder der referenzierten Pharmakopöe))

Tersedia dari:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

Kode ATC:

B03AE01

INN (Nama Internasional):

Cyanocobalamin, folic acid hydrate, Dried iron(II) sulfate

Bentuk farmasi:

Weichkapsel

Komposisi:

Teil 1 - Weichkapsel; Cyanocobalamin (00093) 0,01 Milligramm; Folsäure-Hydrat (00127) 5 Milligramm; Getrocknetes Eisen(II)-sulfat ((mit Angabe der Restfeuchte, der Zusammensetzung oder der referenzierten Pharmakopöe)) (33825) 111,822 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2005-04-23

Selebaran informasi

Seite 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FERRO-FOLGAMMA
®
Wirkstoffe:
Eisen(II)-sulfat, getrocknet (Ph.Eur.) 112 mg, [entsprechend
Eisen(II)-sulfat, wasserfrei 100 mg
(entspricht 37 mg Eisen) ]
Folsäure 5 mg
Cyanocobalamin 10 µg
Weichkapseln
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS FERRO-FOLGAMMA
®
JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET
WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Ferro-Folgamma
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ferro-Folgamma
®
beachten?
3.
Wie ist Ferro-Folgamma
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ferro-Folgamma
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST FERRO-FOLGAMMA
®
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Antianämikum
Zur Eisentherapie mit Folsäure und Vitamin B
12
_FERRO-FOLGAMMA_
_®_
wird angewendet bei
Kombinierten Eisen-, Folsäure- und Vitamin B
12
- Mangelzuständen unterschiedlicher Genese.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FERRO-FOLGAMMA
®
BEACHTEN?
FERRO-FOLGAMMA
®
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Cyanocobalamin
(Vitamin B
12
), Folsäure, Eisen(II)-
sulfat, Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile sind,
- bei Eisenkumulation (Hämochromatosen, chron. Hämolysen) und
Eisenverwertungsstörungen

Karakteristik produk

Seite 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FERRO-FOLGAMMA
®
Wirkstoffe:
Eisen(II)-sulfat, getrocknet (Ph.Eur.) 112 mg, [entsprechend
Eisen(II)-sulfat, wasserfrei 100 mg
(entspricht 37 mg Eisen)]
Folsäure 5 mg
Cyanocobalamin 10 µg
Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Die Wirkstoffe sind:
1 Weichkapsel enthält:
Eisen(II)-sulfat, getrocknet (Ph.Eur.) 112 mg [entsprechend
Eisen(II)-sulfat, wasserfrei 100 mg
(entspricht 37 mg Eisen)]
Folsäure 5 mg
Cyanocobalamin (Vitamin B12) 10 µg
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sorbitol 38,2 mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kombinierte Eisen-, Folsäure- und Vitamin B
12
- Mangelzustände unterschiedlicher Genese.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene: 3 mal täglich 1-2 Weichkapseln
Kinder ab 12 Jahre: 3 mal täglich 1 Weichkapsel
Art der Anwendung:
Die Weichkapseln dürfen nicht gelutscht, zerkaut oder länger im Mund
gelassen werden,
sondern sind unzerkaut mit Wasser zu schlucken.
Je nach gastrointestinaler Verträglichkeit sind die Weichkapseln vor
oder zu den Mahlzeiten
einzunehmen.
4.3
GEGENANZEIGEN
FERRO-FOLGAMMA
®
darf
nicht
angewendet
werden
bei
Überempfindlichkeit
gegenüber
Cyanocobalamin
(Vitamin
B
12
),
Folsäure,
Eisen(II)-sulfat,
Soja,
Erdnuss
oder
einem
der
sonstigen Bestandteile.
FERRO-FOLGAMMA
®
sollte nicht angewendet werden bei Eisenkumulation (Hämochromatosen,
chron.
Hämolysen)
und
Eisenverwertungsstörungen
(sideroachrestische
Anämien,
Seite 2
Bleianämien, Thalassämien). Eine absolute Gegenanzeige besteht bei
Megaloblasten-Anämie
infolge eines isolierten Vitamin B
12
-Mangels (z. B. infolge Mangels an Intrinsic-Faktor), isolierter
Folsäure-Mangel.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Um das Risiko einer möglichen Eisenüberdosierung zu vermeiden, ist
besondere Vorsicht
geboten, falls diätetische oder andere Eisensalz-Ergänzun