Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Eisen(III)-Carboxymaltose x-y kDa ((mit Angabe des Bereichs x-y der Massen-gemittelten Partikelmasse in kDa (Kilodalton, kg/mol)))
VIFOR FRANCE (8013858)
B03AB05
Iron(III) Carboxymaltose x-y kDa
Sirup
Teil 1 - Sirup; Eisen(III)-Carboxymaltose x-y kDa ((mit Angabe des Bereichs x-y der Massen-gemittelten Partikelmasse in kDa (Kilodalton, kg/mol))) (13974) 37 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1998-05-27
Maltofer syrup DE 1 GEBRAUCHSINFORMATION _INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _ FERRUM HAUSMANN ® 10 MG EISEN/1 ML, SIRUP Eisen Zur Anwendung bei Kindern ab 10 kg, Jugendlichen und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ferrum Hausmann ® Sirup und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ferrum Hausmann ® Sirup beachten? 3. Wie ist Ferrum Hausmann ® Sirup einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ferrum Hausmann ® Sirup aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FERRUM HAUSMANN ® SIRUP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ferrum Hausmann ® Sirup ist ein eisenhaltiges Arzneimittel. Es wird zur Behandlung von Eisenmangel angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FERRUM HAUSMANN ® SIRUP BEACHTEN? FERRUM HAUSMANN ® SIRUP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie ALLERGISCH gegen Eisen(III)-Carboxymaltose, • Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.)Methylparahydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie einen EISENÜBERSCHUSS im Körper haben • wenn Sie an einer EISENVERWERTUNGSSTÖRUNG durch den Körper haben • wenn Sie eine VERRINGERTE Anzahl von ROTEN Lesen Sie das vollständige Dokument
Maltofer syrup DE 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ferrum Hausmann ® 10 mg Eisen/1 ml, Sirup 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Sirup enthalten: WIRKSTOFF: 10 mg Eisen als Eisen(III)-Carboxymaltose Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: 1 ml Sirup enthält 200 mg Saccharose, 280 mg Sorbitol, 0,667 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) und 0,187 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.); insgesamt 1,2 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Sirup Dunkelbrauner Sirup 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Eisenmangel 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur Behandlung von Eisenmangelanämien bei Kindern und Erwachsenen: Die Dauer der Behandlung ist abhängig vom Eisenbedarf (verminderte Zufuhr, gesteigerter Bedarf, krankheitsbedingte Eisenverluste) und vom Schweregrad des Eisenmangels und sollte durch den Arzt festgelegt werden. Ferrum Hausmann ® sollte zur Behebung der Eisenmangelanämie mindestens 3 Monate eingenommen werden. Der Hämoglobin (Hb)-Wert und die Eisenparameter (z. B. die Plasmaferritinkonzentration) sollten während der Behandlung überwacht werden, um den Eisenmangelzustand sowie die Eisenspeicher im Körper zu kontrollieren. Erwachsene Erwachsene 10 – 20 ml (100 – 200 mg Eisen) pro Tag Kinder und Jugendliche bis zum 18. Lebensjahr Die Dosierungsangaben für Kinder und Jugendliche beruhen auf einer Dosierung von 3 mg Eisen / kg Körpergewicht pro Tag. Die maximal zulässige Dosis für Kinder und Jugendliche liegt bei 5 mg Eisen pro kg Körpergewicht und darf nicht überschritten werden. Ferrum Hausmann ® Sirup ist nicht geeignet für die Verabreichung der empfohlenen Dosis an Frühgeborene, Neugeborene und Kinder mit einem Körpergewicht von unter 5 kg. Frühgeborene, Neugeborene und Kinder mit einem Körpergewicht < 10 kg können nur mit Eisen in Tropfenform behandelt werden. Maltofer syrup DE 2 Früh- und Neugeborene, Kinder (< 10 kg) Anwendung nicht empfohlen Kinder 10-14 kg 2.5-5 ml (25-50 mg Eis Lesen Sie das vollständige Dokument