Ferrum Hausmann Sirup

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Eisen(III)-Carboxymaltose x-y kDa ((mit Angabe des Bereichs x-y der Massen-gemittelten Partikelmasse in kDa (Kilodalton, kg/mol)))

Available from:

VIFOR FRANCE (8013858)

ATC code:

B03AB05

INN (International Name):

Iron(III) Carboxymaltose x-y kDa

Pharmaceutical form:

Sirup

Composition:

Teil 1 - Sirup; Eisen(III)-Carboxymaltose x-y kDa ((mit Angabe des Bereichs x-y der Massen-gemittelten Partikelmasse in kDa (Kilodalton, kg/mol))) (13974) 37 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

1998-05-27

Patient Information leaflet

Maltofer syrup DE
1
GEBRAUCHSINFORMATION
_INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _
FERRUM HAUSMANN
® 10 MG EISEN/1 ML, SIRUP
Eisen
Zur Anwendung bei Kindern ab 10 kg, Jugendlichen und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW.
GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ferrum Hausmann
®
Sirup und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ferrum Hausmann
®
Sirup beachten?
3.
Wie ist Ferrum Hausmann
®
Sirup einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ferrum Hausmann
®
Sirup aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FERRUM HAUSMANN
® SIRUP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ferrum Hausmann
®
Sirup ist ein eisenhaltiges Arzneimittel.
Es wird zur Behandlung von Eisenmangel angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FERRUM HAUSMANN
® SIRUP BEACHTEN?
FERRUM HAUSMANN
® SIRUP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie
ALLERGISCH
gegen Eisen(III)-Carboxymaltose, • Methyl-4-hydroxybenzoat
(Ph.Eur.)Methylparahydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat
(Ph.Eur.) oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
•
wenn Sie einen
EISENÜBERSCHUSS
im Körper haben
•
wenn Sie an einer
EISENVERWERTUNGSSTÖRUNG
durch den Körper haben
•
wenn Sie eine
VERRINGERTE
Anzahl von
ROTEN

Summary of Product characteristics

Maltofer syrup DE
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ferrum Hausmann
®
10 mg Eisen/1 ml, Sirup
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Sirup enthalten:
WIRKSTOFF:
10 mg Eisen als Eisen(III)-Carboxymaltose
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
1 ml Sirup enthält 200 mg Saccharose, 280 mg Sorbitol, 0,667 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
und 0,187 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.); insgesamt 1,2 mg
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sirup
Dunkelbrauner Sirup
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Eisenmangel
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Behandlung von Eisenmangelanämien bei Kindern und Erwachsenen:
Die Dauer der Behandlung ist abhängig vom Eisenbedarf (verminderte
Zufuhr, gesteigerter Bedarf,
krankheitsbedingte Eisenverluste) und vom Schweregrad des Eisenmangels
und sollte durch den Arzt
festgelegt werden. Ferrum Hausmann
®
sollte zur Behebung der Eisenmangelanämie mindestens
3 Monate eingenommen werden. Der Hämoglobin (Hb)-Wert und die
Eisenparameter (z. B. die
Plasmaferritinkonzentration) sollten während der Behandlung
überwacht werden, um den
Eisenmangelzustand sowie die Eisenspeicher im Körper zu
kontrollieren.
Erwachsene
Erwachsene
10 – 20 ml (100 – 200 mg Eisen) pro Tag
Kinder und Jugendliche bis zum 18. Lebensjahr
Die Dosierungsangaben für Kinder und Jugendliche beruhen auf einer
Dosierung von 3 mg Eisen / kg
Körpergewicht pro Tag.
Die maximal zulässige Dosis für Kinder und Jugendliche liegt bei 5
mg Eisen pro kg Körpergewicht
und darf nicht überschritten werden.
Ferrum Hausmann
®
Sirup ist nicht geeignet für die Verabreichung der empfohlenen Dosis
an
Frühgeborene, Neugeborene und Kinder mit einem Körpergewicht von
unter 5 kg. Frühgeborene,
Neugeborene und Kinder mit einem Körpergewicht < 10 kg können nur
mit Eisen in Tropfenform
behandelt werden.
Maltofer syrup DE
2
Früh- und Neugeborene, Kinder
(< 10 kg)
Anwendung nicht empfohlen
Kinder
10-14 kg
2.5-5 ml (25-50 mg Eis