Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: myHealthbox
acido folico
EFFIK ITALIA
B03BB01
folic acid
400 mcg
compresse
uso orale
28 compresse, 120 compresse in blister al pvc
Italfarmaco
acido folico
Profilassi primaria dei difetti dello sviluppo del tubo neurale del nascituro in donne fertili, che stanno pianificando una gravidanza.
autorizzato
2005-06-24
FERTIFOL 400 MCG COMPRESSE ACIDO FOLICO CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Acido folico INDICAZIONI TERAPEUTICHE Profilassi primaria dei difetti dello sviluppo del tubo neurale in donne in età fertile, che stanno pianificando una gravidanza. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio o ad uno qualsiasi degli eccipienti. • Pazienti con tumore PRECAUZIONI PER L’USO Le seguenti categorie di pazienti devono essere sottoposte ad una valutazione più approfondita, prima di iniziare un trattamento con FERTIFOL, poichè la loro condizione clinica potrebbe richiedere la somministrazione di acido folico a dosaggi superiori rispetto a quelli di FERTIFOL: • pazienti nelle quali si sono già osservati, in una o più gravidanze precedenti (portate a termine o meno) difetti di sviluppo del tubo neurale; • pazienti in trattamento con farmaci antiepilettici: fenitoina, fenobarbital, primidone, carbamazepina o acido valproico; • pazienti con storia familiare di difetti di sviluppo del tubo neurale; • pazienti in trattamento con antagonisti dell’acido folico (metotrexate, sulfasalazina); • pazienti con anemia perniciosa da carenza di acido folico: l’acido folico può rendere più difficile la diagnosi di anemia perniciosa riducendo le manifestazioni ematologiche di questa malattia Ma non può contrastare, la progressione delle sue complicanze neurologiche.Ciò può provocare un severo danno neurologico prima che venga effettuata la diagnosi corretta. Da considerare che in donne che usano antagonisti dell’acido folico è più appropriato somministrare l’acido folinico piuttosto che dosaggi più alti di acido folico. L’uso concomitante di Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FERTIFOL 400 microgrammi compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: Acido folico 400 mcg Eccipienti: lattosio PER L’ELENCO COMPLETO DEGLI ECCIPIENTI, VEDERE PARAGRAFO 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse di forma biconvessa e colore giallo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Profilassi primaria dei difetti dello sviluppo del tubo neurale del nascituro in donne fertili, che stanno pianificando una gravidanza. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 1 compressa al giorno, da 1 mese prima a tre mesi dopo il concepimento. La posologia giornaliera può essere raddoppiata, nei casi di inadeguato apporto di folati.Il prodotto si somministra per via orale, prima dei pasti. Tale dosaggio non è adeguato nel caso in cui la donna abbia già avuto gravidanze con NTD (Difetti del Tubo Neurale). (vedi sez. 4.4 “ Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego”) 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti con tumori 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Le seguenti categorie di pazienti devono essere sottoposte ad una valutazione più approfondita, prima di iniziare un trattamento con FERTIFOL, poiché la loro condizione clinica potrebbe richiedere la somministrazione di acido folico a dosaggi superiori rispetto a quelli di FERTIFOL: • donne nelle quali si sono già osservati, in una o più gravidanze precedenti (portate a termine o meno) difetti di sviluppo del tubo neurale; • donne in trattamento con farmaci antiepilettici: carbamazepina o acido valproico; • donne con storia familiare di difetti di sviluppo del tubo Lesen Sie das vollständige Dokument