FERTIFOL 400 MCG COMPRESSE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: myHealthbox

Principio attivo:

acido folico

Commercializzato da:

EFFIK ITALIA

Codice ATC:

B03BB01

INN (Nome Internazionale):

folic acid

Dosaggio:

400 mcg

Forma farmaceutica:

compresse

Via di somministrazione:

uso orale

Confezione:

28 compresse, 120 compresse in blister al pvc

Prodotto da:

Italfarmaco

Gruppo terapeutico:

acido folico

Indicazioni terapeutiche:

Profilassi primaria dei difetti dello sviluppo del tubo neurale del nascituro in donne fertili, che stanno pianificando una gravidanza.

Stato dell'autorizzazione:

autorizzato

Data dell'autorizzazione:

2005-06-24

Foglio illustrativo

FERTIFOL  400 MCG COMPRESSE
ACIDO FOLICO 
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Acido folico
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi  primaria  dei difetti  dello  sviluppo del tubo neurale  in donne in età  fertile,  che  stanno
pianificando una gravidanza.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
•
Pazienti con tumore
PRECAUZIONI PER L’USO
Le  seguenti  categorie  di pazienti  devono  essere   sottoposte  ad una valutazione  più  approfondita,
prima   di   iniziare   un   trattamento   con   FERTIFOL,   poichè   la   loro   condizione   clinica   potrebbe
richiedere la somministrazione di acido folico a dosaggi superiori rispetto a quelli di FERTIFOL:
•
pazienti nelle quali si sono già osservati, in una o più gravidanze precedenti (portate a termine o
meno) difetti di sviluppo del tubo neurale;
•
pazienti   in   trattamento   con   farmaci   antiepilettici:   fenitoina,   fenobarbital,   primidone,
carbamazepina o acido valproico;
•
pazienti con storia familiare di difetti di sviluppo del tubo neurale;
•
pazienti in trattamento con antagonisti dell’acido folico (metotrexate, sulfasalazina);
•
pazienti con anemia perniciosa da carenza di acido folico: 
l’acido folico può rendere più difficile la diagnosi di anemia perniciosa riducendo le manifestazioni
ematologiche  di questa  malattia    Ma non può contrastare,  la progressione  delle  sue complicanze
neurologiche.Ciò può provocare un severo danno neurologico prima che venga effettuata la diagnosi
corretta.   Da   considerare   che   in  donne   che   usano  antagonisti   dell’acido   folico   è   più  appropriato
somministrare l’acido folinico piuttosto che dosaggi più alti di acido folico.
L’uso concomitante di�

Scheda tecnica

  RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FERTIFOL  400 microgrammi compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Acido folico   400 mcg
                Eccipienti: lattosio PER L’ELENCO COMPLETO DEGLI ECCIPIENTI, VEDERE PARAGRAFO 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse di forma biconvessa e colore giallo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi primaria dei difetti dello sviluppo del tubo neurale del nascituro in donne fertili,
che stanno pianificando una gravidanza.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1 compressa al giorno, da 1 mese prima a tre mesi dopo il concepimento.  
La posologia giornaliera può essere raddoppiata, nei casi di inadeguato apporto di folati.Il
prodotto si somministra per via orale, prima dei pasti.
Tale dosaggio non è adeguato nel caso in cui la donna abbia già avuto gravidanze con NTD
(Difetti del Tubo Neurale). (vedi sez. 4.4 “ Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego”)
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Pazienti con tumori
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Le   seguenti   categorie   di   pazienti   devono   essere   sottoposte   ad   una   valutazione     più
approfondita, prima di iniziare un trattamento con FERTIFOL, poiché la loro condizione
clinica potrebbe richiedere la somministrazione di acido folico  a dosaggi superiori rispetto
a quelli di FERTIFOL:
•
donne nelle quali si sono già osservati, in una o più gravidanze precedenti (portate
a termine o meno) difetti di sviluppo del tubo neurale;
•
donne in trattamento con farmaci antiepilettici:  carbamazepina o acido valproico;
•
donne con storia familiare di difetti di sviluppo del tubo�