Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AZELAINSÄURE
LEO Pharma A/S
D10AX03
azelaic acid
5 g, Laufzeit: 36 Monate,10 g, Laufzeit: 36 Monate,15 g, Laufzeit: 36 Monate,30 g, Laufzeit: 36 Monate,50 g, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Azelainsäure
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-07-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FINACEA 150 MG/G GEL Azelainsäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Finacea Gel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Finacea Gel beachten? 3. Wie ist Finacea Gel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Finacea Gel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FINACEA GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Finacea Gel enthält den Wirkstoff Azelainsäure und wird zur äußerlichen Behandlung (auf der Haut) der papulopustulösen Rosazea angewendet. Finacea Gel reduziert Papeln (=entzündliche knötchenartige Erhebungen) und Pusteln (=eitrige Bläschen) im Gesicht. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FINACEA GEL BEACHTEN? FINACEA GEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Azelainsäure oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Finacea Gel anwenden. Finacea Gel ist ausschließlich zur äußeren Anwendung (zum Auftragen auf der Haut) bestimmt. Vermeiden Sie Kontakt mit Augen, Mund und anderen Schleimhäuten. Bei versehentlichem Kontakt spülen Sie Augen, Mund und/oder die betroffenen Schleimhäute mit reichlich Wasser. Sollte ein Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Finacea 150 mg/g Gel 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Finacea Gel enthält 150 mg (15 %) Azelainsäure. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 mg Benzoesäure/g Gel 0,12 g Propylenglycol/g Gel Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Gel. Weißes bis gelblich-weißes opakes Gel. 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur topischen Behandlung der papulopustulösen Rosazea. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Finacea Gel ist ausschließlich für die Anwendung auf der Haut bestimmt. Dosierung Finacea Gel sollte zweimal täglich (morgens und abends) auf die betroffenen Hautbereiche aufgetragen und sanft einmassiert werden. Für den gesamten Gesichtsbereich sind etwa 0,5 g = 2,5 cm Gel ausreichend. Kinder und Jugendliche: Finacea Gel wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei Rosazea. Ältere Patienten: Es wurden keine gezielten Studien bei Patienten im Alter von 65 Jahren und darüber durchgeführt. Leberfunktionsstörung Es wurden keine gezielten Studien bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen durchgeführt. Nierenfunktionsstörung Es wurden keine gezielten Studien bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen durchgeführt. 2 Art der Anwendung Vor der Anwendung von Finacea Gel ist die Haut sorgfältig mit klarem Wasser zu reinigen und anschließend abzutrocknen. Ein mildes Hautreinigungsmittel kann verwendet werden. Es sollten keine Okklusivverbände und Wickel angelegt werden. Nach dem Auftragen des Gels müssen die Hände gewaschen werden. Es ist wichtig, dass Finacea Gel über die gesamte Behandlungsdauer regelmäßig angewendet wird. Die Anwendungsdauer von Finacea Gel kann von Patient zu Patient variieren und hängt auch vom Schweregrad der Hauterkrankung ab. Eine deutliche Besserung ist im Allgemeinen nach etwa 4 Wochen zu verzeichne Lesen Sie das vollständige Dokument