Finacea 150 mg/g Gel

国: オーストリア

言語: ドイツ語

ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有効成分:

AZELAINSÄURE

から入手可能:

LEO Pharma A/S

ATCコード:

D10AX03

INN（国際名）:

azelaic acid

パッケージ内のユニット:

5 g, Laufzeit: 36 Monate,10 g, Laufzeit: 36 Monate,15 g, Laufzeit: 36 Monate,30 g, Laufzeit: 36 Monate,50 g, Laufzeit: 36 Monate

処方タイプ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

治療領域:

Azelainsäure

製品概要:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

承認日:

2009-07-30

情報リーフレット

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FINACEA 150 MG/G GEL
Azelainsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Finacea Gel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Finacea Gel beachten?
3.
Wie ist Finacea Gel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Finacea Gel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FINACEA GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Finacea Gel enthält den Wirkstoff Azelainsäure und wird zur
äußerlichen Behandlung (auf der Haut)
der papulopustulösen Rosazea angewendet. Finacea Gel reduziert Papeln
(=entzündliche
knötchenartige Erhebungen) und Pusteln (=eitrige Bläschen) im
Gesicht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FINACEA GEL BEACHTEN?
FINACEA GEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Azelainsäure oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Finacea
Gel anwenden.
Finacea Gel ist
ausschließlich zur äußeren Anwendung (zum Auftragen auf der Haut)
bestimmt. Vermeiden Sie
Kontakt mit Augen, Mund und anderen Schleimhäuten. Bei
versehentlichem Kontakt spülen Sie
Augen, Mund und/oder die betroffenen Schleimhäute mit reichlich
Wasser. Sollte ein

製品の特徴

1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Finacea 150 mg/g Gel
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Finacea Gel enthält 150 mg (15 %) Azelainsäure.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 mg Benzoesäure/g Gel
0,12 g Propylenglycol/g Gel
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Gel.
Weißes bis gelblich-weißes opakes Gel.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Zur topischen Behandlung der papulopustulösen Rosazea.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Finacea Gel ist ausschließlich für die Anwendung auf der Haut
bestimmt.
Dosierung
Finacea Gel sollte zweimal täglich (morgens und abends) auf die
betroffenen Hautbereiche
aufgetragen und sanft einmassiert werden. Für den gesamten
Gesichtsbereich sind etwa
0,5 g = 2,5 cm Gel ausreichend.
Kinder und Jugendliche:
Finacea Gel wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen unter 18
Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und
Wirksamkeit bei Rosazea.
Ältere Patienten:
Es wurden keine gezielten Studien bei Patienten im Alter von 65 Jahren
und darüber
durchgeführt.
Leberfunktionsstörung
Es wurden keine gezielten Studien bei Patienten mit
Leberfunktionsstörungen durchgeführt.
Nierenfunktionsstörung
Es wurden keine gezielten Studien bei Patienten mit
Nierenfunktionsstörungen durchgeführt.
2
Art der Anwendung
Vor der Anwendung von Finacea Gel ist die Haut sorgfältig mit klarem
Wasser zu reinigen
und anschließend abzutrocknen. Ein mildes Hautreinigungsmittel kann
verwendet werden.
Es sollten keine Okklusivverbände und Wickel angelegt werden. Nach
dem Auftragen des
Gels müssen die Hände gewaschen werden.
Es
ist
wichtig,
dass
Finacea
Gel
über
die
gesamte
Behandlungsdauer
regelmäßig
angewendet wird.
Die Anwendungsdauer von Finacea Gel kann von Patient zu Patient
variieren und hängt
auch
vom
Schweregrad
der
Hauterkrankung
ab.
Eine
deutliche
Besserung
ist
im
Allgemeinen nach etwa 4 Wochen zu verzeichne