Finasterid A-med 5 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

FINASTERID

Verfügbar ab:

A-med GmbH

ATC-Code:

G04CB01

INN (Internationale Bezeichnung):

FINASTERIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2020-08-27

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FINASTERID A-MED 5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Finasterid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Finasterid A-med und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Finasterid A-med beachten?
3.
Wie ist Finasterid A-med einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Finasterid A-med aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FINASTERID A-MED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Finasterid A-med 5 mg Filmtabletten enthalten den Wirkstoff
Finasterid. Finasterid gehört zur Gruppe der
Testosteron-5-alpha-Reduktasehemmer.
Finasterid A-med bewirkt bei einer Prostatavergrößerung des Mannes
eine Verkleinerung der Prostata. Die
Prostata befindet sich bei Männern unterhalb der Blase. Sie
produziert die im Samen vorhandene Flüssigkeit.
Eine vergrößerte Prostata kann zu einer Erkrankung führen, der
sogenannten „benignen Prostatahyperplasie“
(BPH).
WAS IST BPH?
Wenn Sie eine gutartige Prostatavergrößerung (benigne
Prostatahyperplasie) haben, bedeutet dies, dass Ihre
Prostata angeschwollen (vergrößert) ist. Sie kann auf die Harnröhre
drücken, über die der Urin aus Ihrem
Körper ausgeschieden wird.
Das kann zu folgenden Problemen führen:
-
häufiges Harnlassen, insbesondere nachts
-
plötzlicher Harn

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Finasterid A-med 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 5 mg Finasterid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Lactose-Monohydrat 83,80 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Blaue, runde Filmtabletten, mit der Prägung „H“ auf der einen und
„37“ auf der anderen Seite. Der
Durchmesser beträgt ca. 6,5 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Finasterid A-med 5 mg Tabletten werden zur Behandlung und Kontrolle
der benignen Prostatahyperplasie
(BPH) bei Patienten mit einer vergrößerten Prostata angewendet, um:
- eine Rückbildung der vergrößerten Prostata zu erreichen sowie den
Harnfluss und die BPH-
bedingten Symptome zu verbessern
- das Risiko einer akuten Harnretention und die Notwendigkeit eines
chirurgischen Eingriffs zu
vermindern, einschließlich einer transurethralen Prostataresektion
(TURP) und Prostatektomie.
Finasterid A-med 5 mg werden angewendet bei männlichen Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung für einen Erwachsenen beträgt einmal
täglich eine Tablette Finasterid A-med 5
mg mit oder ohne eine Mahlzeit.
Finasterid A-med 5 mg kann allein oder in Kombination mit dem
Alphablocker Doxazosin verabreicht
werden (siehe Abschnitt 5.1).
Obwohl innerhalb kurzer Zeit eine Besserung der Symptome beobachtet
werden kann, ist eine Behandlung
über mindestens 6 Monate möglicherweise erforderlich, um zu
beurteilen, ob ein zufriedenstellendes
Ansprechen auf die Therapie erreicht wurde. Danach ist die Behandlung
langfristig fortzusetzen.
_Ältere Patienten oder Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
Bei älteren Patienten oder Patienten mit Niereninsuffizienz
verschiedener Schweregrade (Kreatinin-
Clearance bis zu 9 ml/min reduziert) sind keine Dosisanpassungen
erforderlich.
_Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion_
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