Valsts: Austrija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FINASTERID
A-med GmbH
G04CB01
FINASTERIDE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2020-08-27
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FINASTERID A-MED 5 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Finasterid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Finasterid A-med und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Finasterid A-med beachten? 3. Wie ist Finasterid A-med einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Finasterid A-med aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FINASTERID A-MED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Finasterid A-med 5 mg Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Finasterid. Finasterid gehört zur Gruppe der Testosteron-5-alpha-Reduktasehemmer. Finasterid A-med bewirkt bei einer Prostatavergrößerung des Mannes eine Verkleinerung der Prostata. Die Prostata befindet sich bei Männern unterhalb der Blase. Sie produziert die im Samen vorhandene Flüssigkeit. Eine vergrößerte Prostata kann zu einer Erkrankung führen, der sogenannten „benignen Prostatahyperplasie“ (BPH). WAS IST BPH? Wenn Sie eine gutartige Prostatavergrößerung (benigne Prostatahyperplasie) haben, bedeutet dies, dass Ihre Prostata angeschwollen (vergrößert) ist. Sie kann auf die Harnröhre drücken, über die der Urin aus Ihrem Körper ausgeschieden wird. Das kann zu folgenden Problemen führen: - häufiges Harnlassen, insbesondere nachts - plötzlicher Harn Izlasiet visu dokumentu
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Finasterid A-med 5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 5 mg Finasterid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 83,80 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten. Blaue, runde Filmtabletten, mit der Prägung „H“ auf der einen und „37“ auf der anderen Seite. Der Durchmesser beträgt ca. 6,5 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Finasterid A-med 5 mg Tabletten werden zur Behandlung und Kontrolle der benignen Prostatahyperplasie (BPH) bei Patienten mit einer vergrößerten Prostata angewendet, um: - eine Rückbildung der vergrößerten Prostata zu erreichen sowie den Harnfluss und die BPH- bedingten Symptome zu verbessern - das Risiko einer akuten Harnretention und die Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs zu vermindern, einschließlich einer transurethralen Prostataresektion (TURP) und Prostatektomie. Finasterid A-med 5 mg werden angewendet bei männlichen Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosierung für einen Erwachsenen beträgt einmal täglich eine Tablette Finasterid A-med 5 mg mit oder ohne eine Mahlzeit. Finasterid A-med 5 mg kann allein oder in Kombination mit dem Alphablocker Doxazosin verabreicht werden (siehe Abschnitt 5.1). Obwohl innerhalb kurzer Zeit eine Besserung der Symptome beobachtet werden kann, ist eine Behandlung über mindestens 6 Monate möglicherweise erforderlich, um zu beurteilen, ob ein zufriedenstellendes Ansprechen auf die Therapie erreicht wurde. Danach ist die Behandlung langfristig fortzusetzen. _Ältere Patienten oder Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_ Bei älteren Patienten oder Patienten mit Niereninsuffizienz verschiedener Schweregrade (Kreatinin- Clearance bis zu 9 ml/min reduziert) sind keine Dosisanpassungen erforderlich. _Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion_ Es stehen k Izlasiet visu dokumentu