Finasteride Accord 1 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Finasterid

Verfügbar ab:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

INN (Internationale Bezeichnung):

Finasteride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-11-09

Gebrauchsinformation

1
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Finasteride Accord 1mg Filmtabletten
Wirkstoff: Finasterid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
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Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Finasteride Accord 1 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Finasteride Accord 1 mg
beachten?
3. Wie ist Finasteride Accord 1 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Finasteride Accord 1 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS
IST
FINASTERIDE
ACCORD
1
MG
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
Finasteride Accord 1 mg Tabletten enthalten Finasterid. Finasterid ist
ein
Arzneimittel aus der Gruppe der 5-alpha-Reduktasehemmer.
Ihr Arzt hat Ihnen Finasteride Accord 1 mg verordnet, weil Sie unter
anlagenbedingtem Haarausfall des Mannes (auch bekannt als
androgenetische
Alopezie) leiden. Finasteride Accord 1 mg verhindert weiteren
Haarausfall bei
Männern. Bei Männern mit leichtem bis mäßigem, aber nicht
vollständigem
Haarverlust kann die Anwendung von Finasteride Accord 1 mg von Nutzen
sein.
Finasteride Accord 1 mg blockiert ein bedeutendes Enzym (Typ II
5α-Reduktase),
das an der Regulation der Haarfollikel beteiligt ist.
In der Kopfhaut verringert Finasteride Accord 1 mg gezielt den
DHT-Spiegel, eine
Hauptursache des Haarausfalls bei Männern.

Fachinformation

1
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation 1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Finasteride Accord 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 1 mg Finasterid.
Sonstige Bestandteile: Laktose-Monohydrat 95,58 mg.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Rötlich braune, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung
‚F1’ auf der einen
Seite und glatt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Finasteride Accord 1mg ist zur Behandlung des Anfangstadiums von
Haarausfall
(androgenetische Alopezie) bei Männern indiziert. Finasteride Accord
1mg
stabilisiert den Prozess der androgenetischen Alopezie bei 18-41 Jahre
alten
Männern. Die Wirksamkeit bei bitemporalem Zurückweichen des
Haaransatzes
(„Geheimratsecken“) oder beim Haarverlust im Endstadium wurde
nicht ermittelt.
Finasterid ist nicht für die Behandlung von Frauen oder Kindern und
Jugendlichen
angezeigt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nur zur Einnahme.
Die empfohlene Dosierung beträgt eine 1 mg Tablette täglich.
Finasteride Accord
1mg kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden. Die Tablette
sollte
im Ganzen geschluckt werden und darf nicht geteilt oder zerdrückt
werden (siehe
Abschnitt 6.6).
Es besteht kein Anhaltspunkt, dass eine erhöhte Dosierung eine
erhöhte
Wirksamkeit zur Folge hat.
Wirksamkeit und Dauer der Therapie sollten von dem behandelten Arzt
kontinuierlich überprüft werden. Im Allgemeinen ist eine einmal
tägliche Gabe über
- 2 -
2
drei bis sechs Monate erforderlich, bevor Anzeichen der Stabilisierung
des
Haarverlustes erwartet werden können. Eine kontinuierliche Anwendung
wird
empfohlen, um den Nutzen aufrechtzuerhalten. Wenn die Behandlung
abgebrochen wird, beginnen die positiven Wirkungen sich nach sechs
Monaten
zurückzubilden und nach 9 bis 12 Monaten wird der ursprüngliche
Zustand wieder
erreicht.
_DOSIERUNG BEI NIERENINSUFFIZIEN