Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Finasterid
Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)
Finasteride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 1 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-11-09
1 PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Finasteride Accord 1mg Filmtabletten Wirkstoff: Finasterid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Finasteride Accord 1 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Finasteride Accord 1 mg beachten? 3. Wie ist Finasteride Accord 1 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Finasteride Accord 1 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST FINASTERIDE ACCORD 1 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Finasteride Accord 1 mg Tabletten enthalten Finasterid. Finasterid ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der 5-alpha-Reduktasehemmer. Ihr Arzt hat Ihnen Finasteride Accord 1 mg verordnet, weil Sie unter anlagenbedingtem Haarausfall des Mannes (auch bekannt als androgenetische Alopezie) leiden. Finasteride Accord 1 mg verhindert weiteren Haarausfall bei Männern. Bei Männern mit leichtem bis mäßigem, aber nicht vollständigem Haarverlust kann die Anwendung von Finasteride Accord 1 mg von Nutzen sein. Finasteride Accord 1 mg blockiert ein bedeutendes Enzym (Typ II 5α-Reduktase), das an der Regulation der Haarfollikel beteiligt ist. In der Kopfhaut verringert Finasteride Accord 1 mg gezielt den DHT-Spiegel, eine Hauptursache des Haarausfalls bei Männern. Baca dokumen lengkap
1 FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Finasteride Accord 1 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 1 mg Finasterid. Sonstige Bestandteile: Laktose-Monohydrat 95,58 mg. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Rötlich braune, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung ‚F1’ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Finasteride Accord 1mg ist zur Behandlung des Anfangstadiums von Haarausfall (androgenetische Alopezie) bei Männern indiziert. Finasteride Accord 1mg stabilisiert den Prozess der androgenetischen Alopezie bei 18-41 Jahre alten Männern. Die Wirksamkeit bei bitemporalem Zurückweichen des Haaransatzes („Geheimratsecken“) oder beim Haarverlust im Endstadium wurde nicht ermittelt. Finasterid ist nicht für die Behandlung von Frauen oder Kindern und Jugendlichen angezeigt. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Nur zur Einnahme. Die empfohlene Dosierung beträgt eine 1 mg Tablette täglich. Finasteride Accord 1mg kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden. Die Tablette sollte im Ganzen geschluckt werden und darf nicht geteilt oder zerdrückt werden (siehe Abschnitt 6.6). Es besteht kein Anhaltspunkt, dass eine erhöhte Dosierung eine erhöhte Wirksamkeit zur Folge hat. Wirksamkeit und Dauer der Therapie sollten von dem behandelten Arzt kontinuierlich überprüft werden. Im Allgemeinen ist eine einmal tägliche Gabe über - 2 - 2 drei bis sechs Monate erforderlich, bevor Anzeichen der Stabilisierung des Haarverlustes erwartet werden können. Eine kontinuierliche Anwendung wird empfohlen, um den Nutzen aufrechtzuerhalten. Wenn die Behandlung abgebrochen wird, beginnen die positiven Wirkungen sich nach sechs Monaten zurückzubilden und nach 9 bis 12 Monaten wird der ursprüngliche Zustand wieder erreicht. _DOSIERUNG BEI NIERENINSUFFIZIEN Baca dokumen lengkap