Flammazine

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sulfadiazin-Silber

Verfügbar ab:

Alliance Pharma (Ireland) Limited (8183885)

INN (Internationale Bezeichnung):

Sulfadiazine silver

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Sulfadiazin-Silber (12507) 1 Gramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-08-25

Gebrauchsinformation

1
Flammazine PIL DE 004
_ALLIANCE-LOGO _ WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLAMMAZINE
®
Creme
Wirkstoff: Sulfadiazin-Silber
Ein Gramm Creme enthält 10 mg Sulfadiazin-Silber.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Flammazine
®
Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Flammazine
®
Creme beachten?
3.
Wie ist Flammazine
®
Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flammazine
®
Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLAMMAZINE
® CREME
UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Flammazine
®
Creme ist eine Sulfonamid-Silbersalzhaltige Creme zum Auftragen auf
die Haut.
Flammazine
®
Creme wird angewendet bei oberflächlichen, frischen und
infektionsgefährdeten Wunden
nach Verbrennungen, Verbrühungen und leichteren Säureverätzungen
der Haut.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLAMMAZINE
® CREME
BEACHTEN?
Flammazine
®
Creme enthält Sulfadiazin, ein Antibiotikum aus der Sulfonamidgruppe.
Daher sollte Flammazine
®
Creme bei allen Vor- und Begleiterkrankungen, die durch Aufnahme von
Sulfonamiden nachteilig beeinflusst werden können, nur nach strenger
Nutzen-Risiko- Abwägung durch
Ihren Arzt angewendet werden.
Benutzen Sie Flammazine
®

Fachinformation

1
Flammazine SPC DE 004
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flammazine®
Creme, 10 mg Sulfadiazin-Silber
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Gramm Creme enthält 10 mg fein-mikronisiertes Sulfadiazin-Silber,
N1-(Pyrimidin-2-yl)-
sulfanilamid, Monosilbersalz.
Röntgenstrukturanalysen zufolge ist jedes Silberion von drei
deprotonierten Sulfadiazin-Molekülen
umgeben, und jedes Sulfadiazin-Molekül bindet seinerseits drei
Silberionen. Daher ist die angegebene
Strukturformel als Ausschnitt eines dreidimensionalen
Molekülkomplexes anzusehen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ein Gramm Flammazine
®
Creme enthält 70 mg Propylenglykol (E1520) und 40 mg Hexadecan-1-ol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme; weiße bis cremefarbene, sterile, hydrophile (O/W) Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zum Auftragen auf oberflächliche, frische und infektionsgefährdete
Wunden nach Verbrennungen,
Verbrühungen und leichteren Säureverätzungen der Haut.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Kinder und Jugendliche
Flammazine
®
Creme ist kontraindiziert für Frühgeborene und Neugeborene (siehe
Abschnitt 4.3)
Art der Anwendung
Flammazine
®
Creme wird im Allgemeinen 1 mal täglich entweder direkt auf die
geschädigten Hautareale
in einer Schicht von 2 bis 3 mm Dicke unter sterilen Bedingungen oder
mittels steriler Gaze aufgetragen.
Alte Cremereste sollten jeweils zuvor entfernt werden.
Sofern Flammazine
®
Creme in der Packungsgröße „500 g im Weithalsgefäß“ vorliegt,
sollte die Creme
wegen der Gefahr einer Keimübertragung nur für jeweils einen
Patienten verwendet werden. Es wird
empfohlen, die Creme mit einem geeigneten Hilfsmittel, z.B. einem
Spatel, zu entnehmen. Am Ende der
Behandlung sollte im Weithalsgefäß verbliebene, unverbrauchte Creme
nicht weiterverwendet werden.
2
Flammazine SPC DE 004
Wird von der oben angegebenen Empfehlung abgewichen und ein
We