País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sulfadiazin-Silber
Alliance Pharma (Ireland) Limited (8183885)
Sulfadiazine silver
Creme
Teil 1 - Creme; Sulfadiazin-Silber (12507) 1 Gramm
Auftragen auf die Haut
verlängert
2000-08-25
1 Flammazine PIL DE 004 _ALLIANCE-LOGO _ WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER FLAMMAZINE ® Creme Wirkstoff: Sulfadiazin-Silber Ein Gramm Creme enthält 10 mg Sulfadiazin-Silber. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Flammazine ® Creme und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Flammazine ® Creme beachten? 3. Wie ist Flammazine ® Creme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Flammazine ® Creme aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLAMMAZINE ® CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Flammazine ® Creme ist eine Sulfonamid-Silbersalzhaltige Creme zum Auftragen auf die Haut. Flammazine ® Creme wird angewendet bei oberflächlichen, frischen und infektionsgefährdeten Wunden nach Verbrennungen, Verbrühungen und leichteren Säureverätzungen der Haut. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLAMMAZINE ® CREME BEACHTEN? Flammazine ® Creme enthält Sulfadiazin, ein Antibiotikum aus der Sulfonamidgruppe. Daher sollte Flammazine ® Creme bei allen Vor- und Begleiterkrankungen, die durch Aufnahme von Sulfonamiden nachteilig beeinflusst werden können, nur nach strenger Nutzen-Risiko- Abwägung durch Ihren Arzt angewendet werden. Benutzen Sie Flammazine ® Leer el documento completo
1 Flammazine SPC DE 004 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Flammazine® Creme, 10 mg Sulfadiazin-Silber 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Gramm Creme enthält 10 mg fein-mikronisiertes Sulfadiazin-Silber, N1-(Pyrimidin-2-yl)- sulfanilamid, Monosilbersalz. Röntgenstrukturanalysen zufolge ist jedes Silberion von drei deprotonierten Sulfadiazin-Molekülen umgeben, und jedes Sulfadiazin-Molekül bindet seinerseits drei Silberionen. Daher ist die angegebene Strukturformel als Ausschnitt eines dreidimensionalen Molekülkomplexes anzusehen. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ein Gramm Flammazine ® Creme enthält 70 mg Propylenglykol (E1520) und 40 mg Hexadecan-1-ol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme; weiße bis cremefarbene, sterile, hydrophile (O/W) Creme. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zum Auftragen auf oberflächliche, frische und infektionsgefährdete Wunden nach Verbrennungen, Verbrühungen und leichteren Säureverätzungen der Haut. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Kinder und Jugendliche Flammazine ® Creme ist kontraindiziert für Frühgeborene und Neugeborene (siehe Abschnitt 4.3) Art der Anwendung Flammazine ® Creme wird im Allgemeinen 1 mal täglich entweder direkt auf die geschädigten Hautareale in einer Schicht von 2 bis 3 mm Dicke unter sterilen Bedingungen oder mittels steriler Gaze aufgetragen. Alte Cremereste sollten jeweils zuvor entfernt werden. Sofern Flammazine ® Creme in der Packungsgröße „500 g im Weithalsgefäß“ vorliegt, sollte die Creme wegen der Gefahr einer Keimübertragung nur für jeweils einen Patienten verwendet werden. Es wird empfohlen, die Creme mit einem geeigneten Hilfsmittel, z.B. einem Spatel, zu entnehmen. Am Ende der Behandlung sollte im Weithalsgefäß verbliebene, unverbrauchte Creme nicht weiterverwendet werden. 2 Flammazine SPC DE 004 Wird von der oben angegebenen Empfehlung abgewichen und ein We Leer el documento completo