Flecainid AWD 50 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flecainidacetat

Verfügbar ab:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Internationale Bezeichnung):

flecainide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Flecainidacetat (21899) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-11-15

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
FLECAINID AWD
® 50 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren
Wirkstoff: Flecainidacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Flecainid AWD 50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Flecainid AWD 50 mg beachten?
3.
Wie ist Flecainid AWD 50 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flecainid AWD 50 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLECAINID AWD 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Flecainid AWD 50 mg gehört zu der Gruppe von Arzneimitteln, die gegen
Herzrhythmusstörungen
wirken (die so genannten Antiarrhythmika). Das Arzneimittel hemmt die
Reizleitung im Herz und
verlängert die Ruhezeit des Herzens, wodurch wieder eine normale
Herzfunktion erreicht wird.
_FLECAINID AWD 50 MG WIRD ANGEWENDET BEI_
-
bestimmten schweren Herzrhythmusstörungen, die sich oftmals als
starkes Herzklopfen oder
Tachykardie ausdrücken
-
schweren Herzrhythmusstörungen, die nicht auf die Behandlung mit
anderen Arzneimitteln
angesprochen hatten oder wenn andere Arzneimittel nicht vertragen
wurden.
-
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLECAINID AWD 50 MG BEACHTEN?
_FLECAINID AWD 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,_
-
wenn Sie allergisch gegen Flecainid oder einen der in Abschnit

Fachinformation

FACHINFORMATION
I.
II.
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flecainid AWD 50 mg Tabletten
III.
IV.
V.
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 50 mg Flecainidacetat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
VI.
VII.
VIII.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße, kreisförmige, bikonvexe, unbeschichtete Tabletten, mit den
eingeprägten Buchstaben „C“ auf
der einen Seite und „FI“ auf der anderen Seite.
IX.
X.
4. KLINISCHE ANGABEN
XI.
XII.
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von
1.
reziproker Tachykardie mit AV-Knoten; Arrhythmien in Verbindung mit
dem Wolff-Parkinson-White-
Syndrom und ähnlichen Zuständen mit akzessorischen Bahnen, wenn sich
andere Behandlungen
als ineffektiv herausgestellt haben;
2.
schwerer symptomatischer und lebensbedrohlicher paroxysmaler
Kammerarrhythmie, die auf
andere Therapieformen nicht angesprochen hat. Auch für den Fall, dass
andere Behandlungen
sich als unverträglich erwiesen haben;
3.
paroxysmalen Atrioarrhythmien (Vorhofflimmern, Vorhofflattern und
Atriotachykardie) bei Patienten
mit Schwächesymptomen nach Konversion, vorausgesetzt, dass die
Behandlung wegen der
Schwere der klinischen Symptome unbedingt erforderlich ist und sich
eine andere Behandlung als
unwirksam herausgestellt hat. Strukturelle Herzkrankheit und/oder
verminderte linke
Kammerfunktion müssen wegen des erhöhten Risikos proarrhythmischer
Wirkungen
ausgeschlossen sein.
XIII.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Der Behandlungsbeginn mit Flecainidacetat und Dosierungsänderungen
sollten stationär unter EKG-
Überwachung und Kontrolle der Plasmaspiegel erfolgen. Die klinische
Entscheidung über die
Einleitung einer Flecainidbehandlung sollte nach Absprache mit einem
Spezialisten getroffen werden.
Bei Patienten mit einer zugrunde liegenden organischen Kardiopathie
und insbesondere bei Patienten
mit Myokardinfarkt in der Vorgeschichte sollte mit einer
Flecainidbehandlung nur dann begonnen
werden, wenn sich andere, nicht zur Klasse Ic gehörende
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