Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flecainidacetat
TEVA GmbH (3086597)
flecainide
Tablette
Teil 1 - Tablette; Flecainidacetat (21899) 50 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-11-15
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender FLECAINID AWD ® 50 MG TABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren Wirkstoff: Flecainidacetat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Flecainid AWD 50 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Flecainid AWD 50 mg beachten? 3. Wie ist Flecainid AWD 50 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Flecainid AWD 50 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLECAINID AWD 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Flecainid AWD 50 mg gehört zu der Gruppe von Arzneimitteln, die gegen Herzrhythmusstörungen wirken (die so genannten Antiarrhythmika). Das Arzneimittel hemmt die Reizleitung im Herz und verlängert die Ruhezeit des Herzens, wodurch wieder eine normale Herzfunktion erreicht wird. _FLECAINID AWD 50 MG WIRD ANGEWENDET BEI_ - bestimmten schweren Herzrhythmusstörungen, die sich oftmals als starkes Herzklopfen oder Tachykardie ausdrücken - schweren Herzrhythmusstörungen, die nicht auf die Behandlung mit anderen Arzneimitteln angesprochen hatten oder wenn andere Arzneimittel nicht vertragen wurden. - 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLECAINID AWD 50 MG BEACHTEN? _FLECAINID AWD 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,_ - wenn Sie allergisch gegen Flecainid oder einen der in Abschnit read_full_document
FACHINFORMATION I. II. 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Flecainid AWD 50 mg Tabletten III. IV. V. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 50 mg Flecainidacetat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. VI. VII. VIII. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Weiße, kreisförmige, bikonvexe, unbeschichtete Tabletten, mit den eingeprägten Buchstaben „C“ auf der einen Seite und „FI“ auf der anderen Seite. IX. X. 4. KLINISCHE ANGABEN XI. XII. 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von 1. reziproker Tachykardie mit AV-Knoten; Arrhythmien in Verbindung mit dem Wolff-Parkinson-White- Syndrom und ähnlichen Zuständen mit akzessorischen Bahnen, wenn sich andere Behandlungen als ineffektiv herausgestellt haben; 2. schwerer symptomatischer und lebensbedrohlicher paroxysmaler Kammerarrhythmie, die auf andere Therapieformen nicht angesprochen hat. Auch für den Fall, dass andere Behandlungen sich als unverträglich erwiesen haben; 3. paroxysmalen Atrioarrhythmien (Vorhofflimmern, Vorhofflattern und Atriotachykardie) bei Patienten mit Schwächesymptomen nach Konversion, vorausgesetzt, dass die Behandlung wegen der Schwere der klinischen Symptome unbedingt erforderlich ist und sich eine andere Behandlung als unwirksam herausgestellt hat. Strukturelle Herzkrankheit und/oder verminderte linke Kammerfunktion müssen wegen des erhöhten Risikos proarrhythmischer Wirkungen ausgeschlossen sein. XIII. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Der Behandlungsbeginn mit Flecainidacetat und Dosierungsänderungen sollten stationär unter EKG- Überwachung und Kontrolle der Plasmaspiegel erfolgen. Die klinische Entscheidung über die Einleitung einer Flecainidbehandlung sollte nach Absprache mit einem Spezialisten getroffen werden. Bei Patienten mit einer zugrunde liegenden organischen Kardiopathie und insbesondere bei Patienten mit Myokardinfarkt in der Vorgeschichte sollte mit einer Flecainidbehandlung nur dann begonnen werden, wenn sich andere, nicht zur Klasse Ic gehörende A read_full_document