Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLORFENICOL
Schering Plough, S.A.
QJ01BA90
FLORFENICOL
SOLUCIÓN INYECTABLE
Excipientes: PROPILENGLICOL, N-METILPIRROLIDONA, POLIETILENGLICOL 300 (MACROGOL 300)
VÍA INTRAMUSCULAR
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Porcino
Florfenicol
FLORVETOL PORCINO 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - FLORVETOL PORCINO 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 20 ml Anulado No comercializado - FLORVETOL PORCINO 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - FLORVETOL PORCINO 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado - FLORVETOL PORCINO 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 500 ml Anulado No comercializado
Anulado
2011-11-28
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO FLORVETOL PORCINO 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Schering-Plough, S.A. Carretera Nacional I Km. 36 28750 San Agustín de Guadalix (Madrid) ESPAÑA Fabricante que libera el lote: Schering-Plough Santé Animale ZA La Grindolière, 49500 Segré FRANCIA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FLORVETOL PORCINO 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE 3. COMPOSICIÓN CUALIT ATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: Florfenicol 300 mg Propilenglicol 150 mg N-metil 2-pirrolidona 250 mg 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento de brotes agudos de enfermedad respiratoria porcina causados por cepas de _Actinobacillus pleuropneumoniae_ y _Pasteurella multocida_, sensibles al florfenicol. 5. CONTRAINDICACIONES No utilizar en verracos adultos utilizados con fines reproductivos. No utilizar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes del medicamento. 6. REACCIONES ADVERSAS Los efectos adversos comúnmente observados son diarrea y/o eritema/edema perianal y rectal transitorios que pueden afectar al 50 % de los animales. Estos efectos pueden observarse durante una semana. Se puede observar inflamación transitoria hasta de 5 días en el punto d Lesen Sie das vollständige Dokument
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FLORVETOL PORCINO 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: Sustancia activa: Florfenicol 300,00 mg Excipientes: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Solución inyectable. Solución algo viscosa, transparente, amarillo claro a color paja, libre de materias extrañas. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de brotes agudos de enfermedad respiratoria porcina causados por cepas de _Actinobacillus pleuropneumoniae_ y _Pasteurella multocida_, sensibles al florfenicol. 4.3 CONTRAINDICACIONES No utilizar en verracos adultos utilizados con fines reproductivos. No utilizar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes del medicamento. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES No usar en lechones de menos de 2 Kg. El uso del medicamento debe basarse en ensayos de sensibilidad de bacterias aisladas del animal. Si esto no fuese posible, la terapia debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de la granja) sobre la sensibilidad de la bacteria en cuestión. PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAM Lesen Sie das vollständige Dokument