FLORVETOL PORCINO 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

FLORFENICOL

Sẵn có từ:

Schering Plough, S.A.

Mã ATC:

QJ01BA90

INN (Tên quốc tế):

FLORFENICOL

Dạng dược phẩm:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Thành phần:

Excipientes: PROPILENGLICOL, N-METILPIRROLIDONA, POLIETILENGLICOL 300 (MACROGOL 300)

Tuyến hành chính:

VÍA INTRAMUSCULAR

Loại thuốc theo toa:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Nhóm trị liệu:

Porcino

Khu trị liệu:

Florfenicol

Tóm tắt sản phẩm:

FLORVETOL PORCINO 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - FLORVETOL PORCINO 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 20 ml Anulado No comercializado - FLORVETOL PORCINO 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - FLORVETOL PORCINO 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado - FLORVETOL PORCINO 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 500 ml Anulado No comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Anulado

Ngày ủy quyền:

2011-11-28

Tờ rơi thông tin

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

FLORVETOL PORCINO 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE  

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Schering-Plough, S.A. 
Carretera Nacional I Km. 36 
28750 San Agustín de Guadalix (Madrid)  
ESPAÑA 

Fabricante que libera el lote: 
Schering-Plough Santé Animale 
ZA La Grindolière, 49500 Segré 
FRANCIA 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

FLORVETOL PORCINO 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE  

3. 
COMPOSICIÓN  CUALIT ATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA  SUSTANCIA  ACTIVA  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

Cada ml contiene: 
Florfenicol 
300 mg 
Propilenglicol 
150 mg 
N-metil 2-pirrolidona 
250 mg 

4. 
INDICACIONES DE USO 

Tratamiento  de  brotes  agudos  de  enfermedad  respiratoria  porcina  causados  por  cepas  de 
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ y _Pasteurella multocida_, sensibles al florfenicol. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No utilizar en verracos adultos utilizados con fines reproductivos. 
No  utilizar  en  caso  de  hipersensibilidad  conocida  a  la  sustancia  activa  o  a  cualquiera  de  los 
demás componentes del medicamento. 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

Los efectos adversos comúnmente observados son diarrea y/o eritema/edema  perianal y rectal 
transitorios  que  pueden  afectar  al  50  %  de  los  animales.  Estos  efectos  pueden  observarse 
durante una semana. 

Se  puede  observar  inflamación  transitoria  hasta  de  5  días  en  el  punto  d

Đặc tính sản phẩm

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 


  RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 


1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

FLORVETOL PORCINO 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada ml contiene: 

Sustancia activa: 
Florfenicol 
300,00 mg 

Excipientes: 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Solución inyectable. 
Solución algo viscosa, transparente, amarillo claro a color paja, libre de materias extrañas. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Porcino. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Tratamiento  de  brotes  agudos  de  enfermedad  respiratoria  porcina  causados  por  cepas  de 
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ y _Pasteurella multocida_, sensibles al florfenicol. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No utilizar en verracos adultos utilizados con fines reproductivos.  
No  utilizar  en  caso  de  hipersensibilidad  conocida  a  la  sustancia  activa  o  a  cualquiera  de  los 
demás componentes del medicamento. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
No usar en lechones de menos de 2 Kg. 
El  uso  del  medicamento  debe  basarse  en  ensayos  de sensibilidad    de  bacterias  aisladas  del 
animal. Si esto no fuese posible, la terapia debe basarse en la información epidemiológica local 
(regional, a nivel de la granja) sobre la sensibilidad de la bacteria en cuestión.  

PRECAUCIONES ESPECÍFICAS  QUE  DEBE  TOMAR  LA  PERSONA  QUE  ADMINISTRE  EL  MEDICAM