Flunitrazepam-ratiopharm 1 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flunitrazepam

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Internationale Bezeichnung):

flunitrazepam

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Flunitrazepam (15766) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1992-08-19

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
_FLUNITRAZEPAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 1 MG TABLETTEN_
Wirkstoff: Flunitrazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist _Flunitrazepam-ratiopharm_
_®_
_ 1 mg_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _Flunitrazepam-ratiopharm_
_®_
_ 1 mg_ beachten?
3.
Wie ist _Flunitrazepam-ratiopharm_
_®_
_ 1 mg_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Flunitrazepam-ratiopharm_
_®_
_ 1 mg_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _FLUNITRAZEPAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 1 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Flunitrazepam-ratiopharm_
_®_
_ 1 mg_ ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der Benzodiazepine.
_Flunitrazepam-ratiopharm_
_ _
_ _
_®_
_ 1 mg_
_ _
_ _ wird angewendet
_ _
_ _
-
zur kurzzeitigen Behandlung von Schlafstörungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _FLUNITRAZEPAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 1 MG_ BEACHTEN?
_Flunitrazepam-ratiopharm_
_ _
_ _
_®_
_ 1 mg_
_ _
_ _ darf nicht eingenommen werden
_ _
_ _
-
wenn Sie allergisch gegen Flunitrazepam, andere Benzodiazepine oder
einen der in Abschnitt 6.
Genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie früher einmal abhängig von Alkohol, Drogen oder
Arzneimitteln waren;
-
bei akuter Vergiftung m

Fachinformation

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
_FLUNITRAZEPAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 1 MG TABLETTEN_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_Jede Tablette enthält 1 mg Flunitrazepam._
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: enthält Lactose._
_Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Tablette_
_Weiße, runde bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe._
_Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden._
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen._
_4.2_
_DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG_
_FLUNITRAZEPAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 1 MG TABLETTEN DARF NUR BEI ERWACHSENEN ANGEWENDET WERDEN._
_Standarddosierung:_
_Die Behandlung sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen
werden. Die _
_angegebene Höchstdosis sollte nicht überschritten werden._
_Erwachsene: Die empfohlene Tagesdosis beträgt ½ bis 1 Tablette
(entsprechend 0,5-1 mg _
_Flunitrazepam)._
_In Ausnahmefällen kann die Tagesdosis auf 2 Tabletten (entsprechend
2 mg Flunitrazepam) _
_gesteigert werden._
_Spezielle Dosierungshinweise:_
_Bei älteren und geschwächten Patienten beträgt die Tagesdosis ½
Tablette (entsprechend 0,5 _
_mg Flunitrazepam)._
_Bei Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, zu niedrigem
Blutdruck (Hypotonie), _
_gestörter Atem- und Kreislauffunktion, chronischer Ateminsuffizienz
sowie eingeschränkter _
_Nieren- und Leberfunktion muss die Dosis individuell verringert
werden (siehe Abschnitt 4.4)._
_Art der Anwendung:_
_Die Tablette ist UNMITTELBAR VOR DEM SCHLAFENGEHEN unzerkaut mit
Flüssigkeit einzunehmen._
_Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Im
Allgemeinen sollte sie von _
_wenigen Tagen bis zu 2 Wochen betragen und maximal, einschließlich
der schrittweisen _
_Absetzphase, 4 Wochen nicht übersteigen. ._
_ _
_Eine Verlängerung der Behandlung über diesen _
_Zeitraum hinaus sollte nicht ohne erneute Beurteilu