Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dequaliniumchlorid
Pierre Fabre Pharma GmbH (3108353)
G01AC05
dequalinium
Vaginaltablette
Teil 1 - Vaginaltablette; Dequaliniumchlorid (00975) 10 Milligramm
vaginale Anwendung
verlängert
2010-10-11
1 von 7 1 1.3.1 PACKUNGSBEILAGE 2 von 7 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FLUOMIZIN 10 MG VAGINALTABLETTEN WIRKSTOFF: DEQUALINIUMCHLORID LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 6 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fluomizin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fluomizin beachten? 3. Wie ist Fluomizin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fluomizin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLUOMIZIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dequaliniumchlorid, der Wirkstoff von Fluomizin, gehört zur Familie der antiinfektiven und antiseptischen Arzneimittel. Dequaliniumchlorid wirkt gegen Bakterien, die eine bakterielle Vaginose (eine Störung der Vaginalflora mit charakteristischer Keimbesiedlung) verursachen. Fluomizin wird zur Behandlung der bakteriellen Vaginose angewendet. Es wird für die Behandlung am Ort der Infektion in die Scheide eingeführt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUOMIZIN BEACHTEN? FLUOMIZIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Dequaliniumchlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie Geschwüre in der Scheide oder am Gebärmutterhals haben. - wenn Sie noch nicht Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 9 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Vaginaltablette enthält 10 mg Dequaliniumchlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Vaginaltablette Die Vaginaltabletten sind weiße oder fast weiße, ovale, beiderseits gewölbte Tabletten mit den ungefähren Maßen in der Länge: 19 mm, Breite: 12 mm und Dicke: 6,3 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten sind zur Behandlung der bakteriellen Vaginose indiziert (siehe Abschnitt 4.4). Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Eine Vaginaltablette täglich über 6 Tage. Die Vaginaltabletten sollen abends vor dem Schlafengehen tief in die Vagina eingeführt werden. Dies geschieht am besten in Rückenlage bei leicht angezogenen Beinen. Die Behandlung soll während der Menstruation unterbrochen und anschließend weitergeführt werden. Obwohl im Allgemeinen innerhalb von 24 bis 72 Stunden eine Linderung von Ausfluss und Entzündung eintritt, soll die Behandlung fortgesetzt werden, selbst wenn keine subjektiven Beschwerden (Juckreiz, Ausfluss, Geruch) mehr bestehen. Eine Behandlung von weniger als 6 Tagen kann zu einem Rezidiv führen. Seite 2 von 9 Fluomizin enthält sonstige Bestandteile, die sich nicht vollständig auflösen, so dass sich gelegentlich Tablettenreste in der Unterwäsche finden. Dies ist für die Wirksamkeit der Fluomizin-Behandlung ohne Bedeutung. In seltenen Fällen ist es bei sehr trockener Vagina möglich, dass sich die Vaginaltablette nicht auflöst und vollständig als intakte Tablette ausgeschieden wird. In derartigen Fällen ist die Behandlung nicht optimal. Um dies zu verhindern, kann die Vaginaltablette vor dem Einführen in die Vagina mit einem Tropfen Wasser befeuchtet werden. Für die Patientinnen empfiehlt sich di Lesen Sie das vollständige Dokument