Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Dequaliniumchlorid

Available from:

Pierre Fabre Pharma GmbH (3108353)

ATC code:

G01AC05

INN (International Name):

dequalinium

Pharmaceutical form:

Vaginaltablette

Composition:

Teil 1 - Vaginaltablette; Dequaliniumchlorid (00975) 10 Milligramm

Administration route:

vaginale Anwendung

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2010-10-11

Patient Information leaflet

1 von 7
1
1.3.1 PACKUNGSBEILAGE
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2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUOMIZIN 10 MG VAGINALTABLETTEN
WIRKSTOFF: DEQUALINIUMCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 6 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluomizin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fluomizin beachten?
3.
Wie ist Fluomizin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluomizin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUOMIZIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dequaliniumchlorid, der Wirkstoff von Fluomizin, gehört zur Familie
der antiinfektiven und
antiseptischen Arzneimittel. Dequaliniumchlorid wirkt gegen Bakterien,
die eine bakterielle Vaginose
(eine Störung der Vaginalflora mit charakteristischer Keimbesiedlung)
verursachen.
Fluomizin wird zur Behandlung der bakteriellen Vaginose angewendet.
Es wird für die Behandlung am Ort der Infektion in die Scheide
eingeführt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUOMIZIN BEACHTEN?
FLUOMIZIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Dequaliniumchlorid oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie Geschwüre in der Scheide oder am Gebärmutterhals haben.
-
wenn Sie noch nicht

Summary of Product characteristics

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Vaginaltablette enthält 10 mg Dequaliniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Vaginaltablette
Die Vaginaltabletten sind weiße oder fast weiße, ovale, beiderseits
gewölbte Tabletten mit den ungefähren Maßen in der Länge: 19 mm,
Breite: 12 mm und Dicke: 6,3 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten sind zur Behandlung der bakteriellen
Vaginose indiziert (siehe Abschnitt 4.4).
Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von antimikrobiellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Eine Vaginaltablette täglich über 6 Tage.
Die Vaginaltabletten sollen abends vor dem Schlafengehen tief in die
Vagina eingeführt werden. Dies geschieht am besten in Rückenlage bei
leicht angezogenen Beinen.
Die Behandlung soll während der Menstruation unterbrochen und
anschließend weitergeführt werden.
Obwohl im Allgemeinen innerhalb von 24 bis 72 Stunden eine Linderung
von Ausfluss und Entzündung eintritt, soll die Behandlung fortgesetzt
werden, selbst wenn keine subjektiven Beschwerden (Juckreiz, Ausfluss,
Geruch) mehr bestehen. Eine Behandlung von weniger als 6 Tagen kann
zu einem Rezidiv führen.
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Fluomizin enthält sonstige Bestandteile, die sich nicht vollständig
auflösen, so dass sich gelegentlich Tablettenreste in der
Unterwäsche
finden. Dies ist für die Wirksamkeit der Fluomizin-Behandlung ohne
Bedeutung.
In seltenen Fällen ist es bei sehr trockener Vagina möglich, dass
sich die
Vaginaltablette nicht auflöst und vollständig als intakte Tablette
ausgeschieden wird. In derartigen Fällen ist die Behandlung nicht
optimal.
Um dies zu verhindern, kann die Vaginaltablette vor dem Einführen in
die
Vagina mit einem Tropfen Wasser befeuchtet werden.
Für die Patientinnen empfiehlt sich di