Flupirtinmaleat Tamarang 100 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flupirtinmaleat

Verfügbar ab:

Tamarang, S.A. (8121246)

INN (Internationale Bezeichnung):

flupirtine maleate

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Flupirtinmaleat (22747) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2013-04-30

Gebrauchsinformation

Version 01
Seite 1
ENR 2186545
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUPIRTINMALEAT TAMARANG 100 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Flupirtinmaleat
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede
auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Ende
Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Flupirtinmaleat Tamarang und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Flupirtinmaleat Tamarang
beachten?
3.
Wie ist Flupirtinmaleat Tamarang einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flupirtinmaleat Tamarang aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUPIRTINMALEAT TAMARANG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen.
Flupirtinmaleat
Tamarang
darf
nur
angewendet
werden,
wenn
eine
Behandlung
mit
anderen
Schmerzmitteln nicht möglich ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUPIRTINMALEAT TAMARANG
BEACHTEN?
FLUPIRTINMALEAT TAMARANG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Flupirtinmaleat oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
Von Patienten, bei denen das Risiko einer leberbedi

Fachinformation

Seite 1
ENR 2186545
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine
schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit.
Angehörige von
Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer
Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flupirtinmaleat Tamarang 100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält: 100 mg Flupirtinmaleat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Längliche Gelatine-Hartkapseln mit einer rotem Kapseloberhälfte und
einer roten
Kapselunterhälfte von 18 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen.
Flupirtinmaleat Tamarang darf nur angewendet werden, wenn eine
Behandlung mit anderen
Schmerzmitteln (beispielsweise nichtsteroidalen Antirheumatika oder
schwachen Opioiden)
kontraindiziert ist.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG _
Flupirtin sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzest
möglichen Zeitraum zur
Erreichung einer angemessenen Schmerzlinderung angewendet werden.
Die Behandlungsdauer darf 2 Wochen nicht überschreiten.
Die Dosierung sollte der Schmerzintensität und dem individuellen
Ansprechen des Patienten
angepasst werden. Die gewöhnliche Dosis beträgt 3- bis 4-mal
täglich 100 mg Flupirtinmaleat
in möglichst gleichen Zeitabständen.
Eine Tagesdosis von 600 mg Flupirtinmaleat sollte nicht überschritten
werden.
_ _
_ _
Seite 2
ENR 2186545
_DAUER DER ANWENDUNG _
Die Anwendungsdauer wird individuell nach ärztlicher Verordnung
festgelegt.
_ÄLTERE PATIENTEN _
Patienten über 65 Jahren sollten die Behandlung mit der Einnahme von
je 100 mg
Flupirtinmaleat morgens und abends beginnen. Die Dosis kann in
Abhängigkeit von der
Schmerzintensität und der Verträglichkeit erhöht werden.
_PATIENTEN MIT EINGESCHRÄNKTER NIERENF