Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flupirtinmaleat
Tamarang, S.A. (8121246)
flupirtine maleate
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Flupirtinmaleat (22747) 100 Milligramm
zum Einnehmen
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2013-04-30
Version 01 Seite 1 ENR 2186545 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FLUPIRTINMALEAT TAMARANG 100 MG HARTKAPSELN Wirkstoff: Flupirtinmaleat Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Flupirtinmaleat Tamarang und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Flupirtinmaleat Tamarang beachten? 3. Wie ist Flupirtinmaleat Tamarang einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Flupirtinmaleat Tamarang aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLUPIRTINMALEAT TAMARANG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen. Flupirtinmaleat Tamarang darf nur angewendet werden, wenn eine Behandlung mit anderen Schmerzmitteln nicht möglich ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUPIRTINMALEAT TAMARANG BEACHTEN? FLUPIRTINMALEAT TAMARANG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Flupirtinmaleat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - Von Patienten, bei denen das Risiko einer leberbedi Olvassa el a teljes dokumentumot
Seite 1 ENR 2186545 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8. 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Flupirtinmaleat Tamarang 100 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel enthält: 100 mg Flupirtinmaleat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Längliche Gelatine-Hartkapseln mit einer rotem Kapseloberhälfte und einer roten Kapselunterhälfte von 18 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen. Flupirtinmaleat Tamarang darf nur angewendet werden, wenn eine Behandlung mit anderen Schmerzmitteln (beispielsweise nichtsteroidalen Antirheumatika oder schwachen Opioiden) kontraindiziert ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _DOSIERUNG _ Flupirtin sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum zur Erreichung einer angemessenen Schmerzlinderung angewendet werden. Die Behandlungsdauer darf 2 Wochen nicht überschreiten. Die Dosierung sollte der Schmerzintensität und dem individuellen Ansprechen des Patienten angepasst werden. Die gewöhnliche Dosis beträgt 3- bis 4-mal täglich 100 mg Flupirtinmaleat in möglichst gleichen Zeitabständen. Eine Tagesdosis von 600 mg Flupirtinmaleat sollte nicht überschritten werden. _ _ _ _ Seite 2 ENR 2186545 _DAUER DER ANWENDUNG _ Die Anwendungsdauer wird individuell nach ärztlicher Verordnung festgelegt. _ÄLTERE PATIENTEN _ Patienten über 65 Jahren sollten die Behandlung mit der Einnahme von je 100 mg Flupirtinmaleat morgens und abends beginnen. Die Dosis kann in Abhängigkeit von der Schmerzintensität und der Verträglichkeit erhöht werden. _PATIENTEN MIT EINGESCHRÄNKTER NIERENF Olvassa el a teljes dokumentumot