FlurbiAngin 8,75 mg Lutschtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flurbiprofen

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

R02AX01

INN (Internationale Bezeichnung):

Flurbiprofen

Darreichungsform:

Lutschtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lutschtablette; Flurbiprofen (16604) 8,75 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Anwendung im Mund- und Rachenraum

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2016-11-03

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLURBIANGIN 8,75 MG LUTSCHTABLETTEN
Flurbiprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist FlurbiAngin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von FlurbiAngin beachten?
3.
Wie ist FlurbiAngin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist FlurbiAngin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FLURBIANGIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
FlurbiAngin enthält Flurbiprofen. Es gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als nichtsteroidale
entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR) bezeichnet werden. NSAR
wirken, indem sie die
Reaktion des Körpers auf Schmerz, Schwellungen und erhöhte
Temperatur beeinflussen.
FlurbiAngin wird bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren zur
kurzzeitigen Linderung der
Symptome bei Halsschmerzen, wie Entzündungen und Schmerzen der
Rachenschleimhaut angewendet.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser
oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLURBIANGIN BEACHTEN?
FLURBIANGIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE

allergisch gegen Flurbiprofen, Levomenthol oder einen der in Abschnitt
6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FlurbiAngin 8,75 mg Lutschtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Lutschtablette enthält 8,75 mg Flurbiprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Isomalt
2.160 mg/Lutschtablette
Maltitol-Lösung
383 mg/Lutschtablette
Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.)
0,013 mg/Lutschtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lutschtablette
Runde, orangefarbene Lutschtablette mit typischem Linienmuster und
ohne Prägung, mit
Orangengeschmack
Durchmesser: ca. 19 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
FlurbiAngin 8,75 mg Lutschtabletten ist indiziert zur kurzzeitigen
symptomatischen
Behandlung bei schmerzhaften Entzündungen der Rachenschleimhaut bei
Erwachsenen und
Kindern ab 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene, ältere Patienten und Kinder ab 12 Jahren
Bei Bedarf alle 3-6 Stunden 1 Lutschtablette langsam lutschen/im Mund
zergehen lassen.
Die maximale Tagesdosis beträgt 5 Lutschtabletten.
Es wird empfohlen, das Arzneimittel nicht länger als 3 Tage lang
anzuwenden.
Kinder
Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden.
Ältere Patienten
Für ältere Patienten kann keine allgemeine Dosierungsempfehlung
gegeben werden, da die
aktuelle klinische Erfahrung für diese Patientengruppe begrenzt ist.
Für ältere Personen
besteht ein erhöhtes Risiko schwerwiegender Folgen von
Nebenwirkungen.
Eingeschränkte Leberfunktion
Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion
ist keine Dosisanpassung
nötig. Bei Patienten mit starker Leberinsuffizienz ist Flurbiprofen
kontraindiziert (siehe
Abschnitt 4.3).
Eingeschränkte Nierenfunktion
Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion
ist keine Dosisanpassung
nötig. Bei Patienten mit starker Niereninsuffizienz ist Flurbiprofen
kontraindiziert (siehe
Abschnitt 4.3).
ART DER ANWENDUNG
Nur zur kurzzeitigen Anwendung in Mund- und Rachenraum.
Um lokale Irritationen der Mundschleimhaut zu verm