מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flurbiprofen
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
R02AX01
Flurbiprofen
Lutschtablette
Teil 1 - Lutschtablette; Flurbiprofen (16604) 8,75 Milligramm
zur Anwendung im Mund- und Rachenraum
erloschen
2016-11-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FLURBIANGIN 8,75 MG LUTSCHTABLETTEN Flurbiprofen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist FlurbiAngin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von FlurbiAngin beachten? 3. Wie ist FlurbiAngin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist FlurbiAngin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLURBIANGIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? FlurbiAngin enthält Flurbiprofen. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR) bezeichnet werden. NSAR wirken, indem sie die Reaktion des Körpers auf Schmerz, Schwellungen und erhöhte Temperatur beeinflussen. FlurbiAngin wird bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren zur kurzzeitigen Linderung der Symptome bei Halsschmerzen, wie Entzündungen und Schmerzen der Rachenschleimhaut angewendet. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLURBIANGIN BEACHTEN? FLURBIANGIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE allergisch gegen Flurbiprofen, Levomenthol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind קרא את המסמך השלם
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FlurbiAngin 8,75 mg Lutschtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Lutschtablette enthält 8,75 mg Flurbiprofen. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Isomalt 2.160 mg/Lutschtablette Maltitol-Lösung 383 mg/Lutschtablette Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) 0,013 mg/Lutschtablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lutschtablette Runde, orangefarbene Lutschtablette mit typischem Linienmuster und ohne Prägung, mit Orangengeschmack Durchmesser: ca. 19 mm 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE FlurbiAngin 8,75 mg Lutschtabletten ist indiziert zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung bei schmerzhaften Entzündungen der Rachenschleimhaut bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene, ältere Patienten und Kinder ab 12 Jahren Bei Bedarf alle 3-6 Stunden 1 Lutschtablette langsam lutschen/im Mund zergehen lassen. Die maximale Tagesdosis beträgt 5 Lutschtabletten. Es wird empfohlen, das Arzneimittel nicht länger als 3 Tage lang anzuwenden. Kinder Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden. Ältere Patienten Für ältere Patienten kann keine allgemeine Dosierungsempfehlung gegeben werden, da die aktuelle klinische Erfahrung für diese Patientengruppe begrenzt ist. Für ältere Personen besteht ein erhöhtes Risiko schwerwiegender Folgen von Nebenwirkungen. Eingeschränkte Leberfunktion Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung nötig. Bei Patienten mit starker Leberinsuffizienz ist Flurbiprofen kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Eingeschränkte Nierenfunktion Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung nötig. Bei Patienten mit starker Niereninsuffizienz ist Flurbiprofen kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). ART DER ANWENDUNG Nur zur kurzzeitigen Anwendung in Mund- und Rachenraum. Um lokale Irritationen der Mundschleimhaut zu verm קרא את המסמך השלם