FOLKODIN ALKALOID-INT 1 mg/ml peroralna raztopina

Land: Slowenien

Sprache: Slowenisch

Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Wirkstoff:

folkodin monohidrat

Verfügbar ab:

ALKALOID - INT d.o.o.

ATC-Code:

R05DA08

INN (Internationale Bezeichnung):

folkodin monohydrate

Darreichungsform:

peroralna raztopina

Zusammensetzung:

folkodin monohidrat 1 mg / 1 ml

Verabreichungsweg:

Peroralna uporaba

Einheiten im Paket:

150 ml

Verschreibungstyp:

Rp

Therapiegruppe:

folkodin

Produktbesonderheiten:

Pakiranje :škatla s stekleničko s 150 ml raztopine in polipropilenskim odmernim lončkom; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Berechtigungsstatus:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Berechtigungsdatum:

2014-08-21

Gebrauchsinformation

JAZMP-IB/012-18.12.2019
1
NAVODILO ZA UPORABO
FOLKODIN ALKALOID-INT 1 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA
folkodin monohidrat
_ _
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo FOLKODIN ALKALOID-INT in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo FOLKODIN
ALKALOID-INT
3.
Kako uporabljati zdravilo FOLKODIN ALKALOID-INT
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila FOLKODIN ALKALOID-INT
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FOLKODIN ALKALOID-INT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo
FOLKODIN
ALKALOID-INT
vsebuje
učinkovino
FOLKODIN
MONOHIDRAT,
ki
pomirja kašelj tako, da zavira center za kašelj v osrednjem
živčevju.
ZDRAVILO FOLKODIN ALKALOID-INT SE UPORABLJA ZA:
- pomirjanje suhega, neproduktivnega kašlja (tj. kašelj brez
izmečka) pri različnih
boleznih dihal ter
-
pomirjanje kašlja, povezanega z motnjami delovanja osrednjega
živčevja.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO FOLKODIN ALKALOID-
INT
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA FOLKODIN ALKALOID-INT:
- če ste ALERGIČNI na folkodin, druge opioide ali katero koli
sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6),
-
če IZKAŠLJUJETE VEČJE KOLIČINE SLUZASTEGA ALI GNOJNEGA IZMEČKA
(imate t. i.
produktiven kašelj),
-
če se vam KOPIČI TEKOČINA V PLJUČIH (imate t. i. pljučni edem).
JAZMP-IB/012-18.12.2019
2
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila FOLKODIN ALKALOID-INT se posvetujte z
zdravnikom
ali fa

Fachinformation

JAZMP-IB/012-18.12.2019
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
FOLKODIN ALKALOID-INT 1 mg/ml peroralna raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml peroralne raztopine vsebuje 1 mg folkodin monohidrata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
1 ml peroralne raztopine vsebuje 166,67 mg fruktoze, 0,001 mg barvila
sončno rumeno FCF
(E110), 0,04 mg barvila rdeče 4R (E124), 0,8 mg
metilparahidroksibenzoata (E218), 0,2 mg
propilparahidroksibenzoata (E216) in 0,396 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna raztopina
Bistra, rožnata raztopina z vonjem jagode.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo FOLKODIN ALKALOID-INT se uporablja za pomirjanje suhega,
neproduktivnega
kašlja, ki spremlja respiratorne bolezni, ter kašlja pri motnjah v
CŽS.
_ _
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni odmerek za odrasle in otroke starejše od 12 let je 15 ml
peroralne raztopine 3 do
4-krat na dan.
Način uporabe
za peroralno uporabo
Odmerek se odmeri z odmernim lončkom. Po uporabi je treba steklenico
takoj dobro zapreti.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preobčutljivost na učinkovino, druge opioide ali katero koli
pomožno snov, navedeno
v poglavju 6.1
JAZMP-IB/012-18.12.2019
2
-
Pljučni edem.
-
Produktivni kašelj.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Previdnost pri uporabi zdravila je potrebna, kadar vzrok za suh,
dražeč kašelj še ni v celoti
pojasnjen, pri bolnikih z motnjami dihanja (npr. pri bronhialni astmi,
kronični obstruktivni
pljučni bolezni), pri poškodbah glave ter pri hudem jetrnem in/ali
ledvičnem popuščanju.
Zdravilo FOLKODIN ALKALOID-INT zavira izkašljevanje bronhialne
vsebine, kar se mora
upoštevati pri vseh boleznih dihal z zvečanim izločanjem bronhialne
sluzi.
Če bolnik jemlje zaviralce angiotenzinske konvertaze, se mora
upoštevati, da ti pogosto
povzročajo suh dražeč kašelj, ki preneha po prekinitvi njihove
uporabe.
OPOZORILA ZA POMOŽNE SNOVI
Zdravilo FOLKODIN ALKALOID-INT vsebuje 2