Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
folkodin monohidrat
ALKALOID - INT d.o.o.
R05DA08
folkodin monohydrate
peroralna raztopina
folkodin monohidrat 1 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
150 ml
Rp
folkodin
Pakiranje :škatla s stekleničko s 150 ml raztopine in polipropilenskim odmernim lončkom; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-21
JAZMP-IB/012-18.12.2019 1 NAVODILO ZA UPORABO FOLKODIN ALKALOID-INT 1 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA folkodin monohidrat _ _ PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo FOLKODIN ALKALOID-INT in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo FOLKODIN ALKALOID-INT 3. Kako uporabljati zdravilo FOLKODIN ALKALOID-INT 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila FOLKODIN ALKALOID-INT 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FOLKODIN ALKALOID-INT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo FOLKODIN ALKALOID-INT vsebuje učinkovino FOLKODIN MONOHIDRAT, ki pomirja kašelj tako, da zavira center za kašelj v osrednjem živčevju. ZDRAVILO FOLKODIN ALKALOID-INT SE UPORABLJA ZA: - pomirjanje suhega, neproduktivnega kašlja (tj. kašelj brez izmečka) pri različnih boleznih dihal ter - pomirjanje kašlja, povezanega z motnjami delovanja osrednjega živčevja. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO FOLKODIN ALKALOID- INT NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA FOLKODIN ALKALOID-INT: - če ste ALERGIČNI na folkodin, druge opioide ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če IZKAŠLJUJETE VEČJE KOLIČINE SLUZASTEGA ALI GNOJNEGA IZMEČKA (imate t. i. produktiven kašelj), - če se vam KOPIČI TEKOČINA V PLJUČIH (imate t. i. pljučni edem). JAZMP-IB/012-18.12.2019 2 OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila FOLKODIN ALKALOID-INT se posvetujte z zdravnikom ali fa Preberite celoten dokument
JAZMP-IB/012-18.12.2019 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA FOLKODIN ALKALOID-INT 1 mg/ml peroralna raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml peroralne raztopine vsebuje 1 mg folkodin monohidrata. Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 ml peroralne raztopine vsebuje 166,67 mg fruktoze, 0,001 mg barvila sončno rumeno FCF (E110), 0,04 mg barvila rdeče 4R (E124), 0,8 mg metilparahidroksibenzoata (E218), 0,2 mg propilparahidroksibenzoata (E216) in 0,396 mg natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA peroralna raztopina Bistra, rožnata raztopina z vonjem jagode. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo FOLKODIN ALKALOID-INT se uporablja za pomirjanje suhega, neproduktivnega kašlja, ki spremlja respiratorne bolezni, ter kašlja pri motnjah v CŽS. _ _ 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Priporočeni odmerek za odrasle in otroke starejše od 12 let je 15 ml peroralne raztopine 3 do 4-krat na dan. Način uporabe za peroralno uporabo Odmerek se odmeri z odmernim lončkom. Po uporabi je treba steklenico takoj dobro zapreti. 4.3 KONTRAINDIKACIJE - Preobčutljivost na učinkovino, druge opioide ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 JAZMP-IB/012-18.12.2019 2 - Pljučni edem. - Produktivni kašelj. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Previdnost pri uporabi zdravila je potrebna, kadar vzrok za suh, dražeč kašelj še ni v celoti pojasnjen, pri bolnikih z motnjami dihanja (npr. pri bronhialni astmi, kronični obstruktivni pljučni bolezni), pri poškodbah glave ter pri hudem jetrnem in/ali ledvičnem popuščanju. Zdravilo FOLKODIN ALKALOID-INT zavira izkašljevanje bronhialne vsebine, kar se mora upoštevati pri vseh boleznih dihal z zvečanim izločanjem bronhialne sluzi. Če bolnik jemlje zaviralce angiotenzinske konvertaze, se mora upoštevati, da ti pogosto povzročajo suh dražeč kašelj, ki preneha po prekinitvi njihove uporabe. OPOZORILA ZA POMOŽNE SNOVI Zdravilo FOLKODIN ALKALOID-INT vsebuje 2 Preberite celoten dokument