Fusicutan 20 mg/g + 1 mg/g Creme

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BETAMETHASONVALERAT; FUSIDINSÄURE HEMIHYDRAT

Verfügbar ab:

Dermapharm GmbH

ATC-Code:

D07CC01

INN (Internationale Bezeichnung):

betamethasone valerate; FUSIDIC ACID HEMIHYDRATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2016-07-29

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Fusicutan
®
20 mg/g + 1 mg/g Creme
Wirkstoffe: Fusidinsäure und Betamethason
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Fusicutan Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fusicutan Creme beachten?
3.
Wie ist Fusicutan Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fusicutan Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FUSICUTAN CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Fusicutan Creme ist eine Kombination aus einem Antibiotikum und einem
Kortikosteroid.
Sie wird angewendet zur Anfangstherapie bei bakteriell infizierten
Ekzemen oder Hautentzündungen,
die durch Fusidinsäure-empfindliche Bakterien hervorgerufen werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FUSICUTAN CREME
BEACHTEN?
Fusicutan Creme darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Fusidinsäure, Betamethasonvalerat oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei Pilzbefall der inneren Organe
-
bei unbehandelten oder durch geeignete Therapie nicht unter Kontrolle
gebrachten primären
Hautinfektionen, die durch Pilze, Viren (z. B. Herpes oder Windpocken)
oder Bakterien
verursacht werden
-
bei unbehandelten oder durch geeignete Therapie nicht unter Kontrolle
g

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fusicutan 20 mg/g + 1 mg/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 20,4 mg Fusidinsäure 0,5 H
2
O (entsprechend 20 mg Fusidinsäure) und
1,214 mg Betamethasonvalerat (entsprechend 1 mg Betamethason).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 55 mg/g
Cetylstearylalkohol, 0,8 mg/g Methyl-
4-hydroxybenzoat, 0,16 mg/g Propyl-4-hydroxybenzoat, 2,5 mg/g
Kaliumsorbat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Fusicutan Creme ist eine homogene weiße Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Initialtherapie bei bakteriell infizierten Ekzemen oder Dermatitiden,
die durch Fusidinsäure-
empfindliche Bakterien hervorgerufen werden (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Creme wird, wenn nicht anders verordnet, 2- bis 3-mal täglich
aufgetragen.
Kinder und Jugendliche
Fusicutan Creme darf bei Kindern im Alter unter 2 Jahren nicht
angewendet werden, da
Bedenken hinsichtlich der Sicherheit bestehen.
Art der Anwendung
Fusicutan Creme wird dünn auf die erkrankten Hautbezirke aufgetragen
und nach Möglichkeit
leicht eingerieben.
Die Anwendung von Fusicutan Creme unter okklusiven Bedingungen sollte
vermieden
werden. Dies gilt insbesondere bei Kindern.
Dauer der Anwendung
Falls innerhalb von 4 Tagen kein Ansprechen auf die Therapie erkennbar
ist, sollte die
Therapie abgebrochen werden. Die Dauer der Anwendung sollte 10 Tage
nicht überschreiten.
Die
offiziellen
Richtlinien
zur
sachgerechten
Anwendung
von
Antibiotika
sind
zu
berücksichtigen.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Fusicutan Creme ist aufgrund des Kortikosteroid-Gehaltes
kontraindiziert bei:

systemischen Pilzinfektionen

unbehandelten oder durch geeignete Therapie nicht unter Kontrolle
gebrachten primären
Hautinfektionen, die durch Pilze, Viren oder Bakterien