Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BETAMETHASONVALERAT; FUSIDINSÄURE HEMIHYDRAT
Dermapharm GmbH
D07CC01
betamethasone valerate; FUSIDIC ACID HEMIHYDRATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2016-07-29
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Fusicutan ® 20 mg/g + 1 mg/g Creme Wirkstoffe: Fusidinsäure und Betamethason Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Fusicutan Creme und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fusicutan Creme beachten? 3. Wie ist Fusicutan Creme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fusicutan Creme aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FUSICUTAN CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Fusicutan Creme ist eine Kombination aus einem Antibiotikum und einem Kortikosteroid. Sie wird angewendet zur Anfangstherapie bei bakteriell infizierten Ekzemen oder Hautentzündungen, die durch Fusidinsäure-empfindliche Bakterien hervorgerufen werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FUSICUTAN CREME BEACHTEN? Fusicutan Creme darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Fusidinsäure, Betamethasonvalerat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei Pilzbefall der inneren Organe - bei unbehandelten oder durch geeignete Therapie nicht unter Kontrolle gebrachten primären Hautinfektionen, die durch Pilze, Viren (z. B. Herpes oder Windpocken) oder Bakterien verursacht werden - bei unbehandelten oder durch geeignete Therapie nicht unter Kontrolle g Lire le document complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fusicutan 20 mg/g + 1 mg/g Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 20,4 mg Fusidinsäure 0,5 H 2 O (entsprechend 20 mg Fusidinsäure) und 1,214 mg Betamethasonvalerat (entsprechend 1 mg Betamethason). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 55 mg/g Cetylstearylalkohol, 0,8 mg/g Methyl- 4-hydroxybenzoat, 0,16 mg/g Propyl-4-hydroxybenzoat, 2,5 mg/g Kaliumsorbat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme Fusicutan Creme ist eine homogene weiße Creme. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Initialtherapie bei bakteriell infizierten Ekzemen oder Dermatitiden, die durch Fusidinsäure- empfindliche Bakterien hervorgerufen werden (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Creme wird, wenn nicht anders verordnet, 2- bis 3-mal täglich aufgetragen. Kinder und Jugendliche Fusicutan Creme darf bei Kindern im Alter unter 2 Jahren nicht angewendet werden, da Bedenken hinsichtlich der Sicherheit bestehen. Art der Anwendung Fusicutan Creme wird dünn auf die erkrankten Hautbezirke aufgetragen und nach Möglichkeit leicht eingerieben. Die Anwendung von Fusicutan Creme unter okklusiven Bedingungen sollte vermieden werden. Dies gilt insbesondere bei Kindern. Dauer der Anwendung Falls innerhalb von 4 Tagen kein Ansprechen auf die Therapie erkennbar ist, sollte die Therapie abgebrochen werden. Die Dauer der Anwendung sollte 10 Tage nicht überschreiten. Die offiziellen Richtlinien zur sachgerechten Anwendung von Antibiotika sind zu berücksichtigen. 2 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Fusicutan Creme ist aufgrund des Kortikosteroid-Gehaltes kontraindiziert bei: systemischen Pilzinfektionen unbehandelten oder durch geeignete Therapie nicht unter Kontrolle gebrachten primären Hautinfektionen, die durch Pilze, Viren oder Bakterien Lire le document complet