Gentamicin Sandoz 40 mg - Ampullen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

GENTAMICINSULFAT

Verfügbar ab:

Sandoz GmbH

ATC-Code:

J01GB03

INN (Internationale Bezeichnung):

Gentamicin sulfate

Einheiten im Paket:

5 x 1 ml, Laufzeit: 60 Monate,50 x 1 ml, Laufzeit: 60 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Gentamicin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1990-01-29

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GENTAMICIN SANDOZ 40 MG – AMPULLEN
GENTAMICIN SANDOZ 80 MG - AMPULLEN
Wirkstoff: Gentamicin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. (siehe Abschnitt 4.)
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gentamicin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Gentamicin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Gentamicin Sandoz anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gentamicin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GENTAMICIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gentamicin
Sandoz
ist
ein
Arzneimittel
gegen
schwere
bakterielle
Infektionen
(Breitbandantibiotikum aus der Gruppe der Aminoglykoside).
Gentamicin Sandoz wird bei schweren Infektionen, die durch
Gentamicin-empfindliche Erreger
verursacht sind, angewendet.
Grundsätzliche Anwendungsgebiete für Aminoglykosid-Antibiotika, zu
denen Gentamicin Sandoz
gehört, sind Infektionen durch Erreger, die gegenüber anderen,
weniger gesundheitsschädlichen
Arzneimitteln widerstandsfähig sind, sowie schwere Infektionen mit
gramnegativen Erregern, im
Krankenhaus erworbene Infektionen sowie Infektionen bei
abwehrgeschwächten Patienten mit
Mangel an bestimmten weißen Blutkörperchen (Neutropenie).
Gentamicin Sandoz kann unter den genannten Voraussetzungen angewandt
werden bei:
-
Infektionen
der
Atemwege,
wie
im
Krankenhaus/Pflegeeinrichtung
erworbene
Lungenentzündung (nosokomiale Pneumonie), Infektionen der Harn- und
Geschlechtsorgane,
wie Nierenbe

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gentamicin Sandoz 40 mg – Ampullen
Gentamicin Sandoz 80 mg – Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Gentamicin Sandoz 40 mg – Ampullen
Eine Ampulle zu 1 ml enthält:
40 mg Gentamicin als Sulfat
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Natriumedetat 0,1 mg/ml (enthält 0,01 mg Natrium)
Natrium-meta-bisulfit 0,8 mg/ml (enthält 0,19 mg Natrium)
Gentamicin Sandoz 80 mg – Ampullen
Eine Ampulle zu 2 ml enthält:
80 mg Gentamicin als Sulfat
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Natriumedetat 0,2 mg/2 ml (enthält 0,02 mg Natrium)
Natrium-meta-bisulfit 1,6 mg/2 ml (enthält 0,39 mg Natrium)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions- und Infusionslösung (klar, farblos).
pH-Wert 3,0 – 5,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Das Arzneimittel ist bei schweren Infektionen, hervorgerufen durch
Gentamicin-empfindliche
Erreger, indiziert.
Grundsätzliche Indikationen für Aminoglykoside sind Infektionen
durch Erreger, die gegenüber
anderen,
weniger
toxischen
Arzneimitteln
resistent
sind,
sowie
schwere
Infektionen
mit
gramnegativen
Erregern,
im
Krankenhaus
erworbene
Infektionen
sowie
Infektionen
bei
abwehrgeschwächten und neutropenischen Patienten.
Unter diesen Voraussetzungen kann Gentamicin angewandt werden bei:
-
Infektionen
des
Respirationstraktes:
nosokomiale
Pneumonien
(da
Pneumonien
im
ambulanten Bereich überwiegend durch Pneumokokken verursacht werden,
ist Gentamicin in
diesem Fällen nicht Mittel der 1.Wahl)
-
Infektionen
des
Urogenitaltrakts:
Pyelonephritis,
Cystitis,
Urethritis
und
Prostatitis;
einschließlich Infektionen, die durch Stämme verursacht werden, die
gegen Penicillin und
andere Antibiotika resistent sind; ausgenommen Gonorrhoe sowie
Syphilis
-
schwere oder tiefer liegende bakterielle Infektionen des Auges
-
Therapie von Infektionen bei schweren Verbrennungen
-
septische Allgemeininfektionen
2
Hinweis:
Im
Sinne
eine