Land: Austurríki
Tungumál: þýska
Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
GENTAMICINSULFAT
Sandoz GmbH
J01GB03
Gentamicin sulfate
5 x 1 ml, Laufzeit: 60 Monate,50 x 1 ml, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Gentamicin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1990-01-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER GENTAMICIN SANDOZ 40 MG – AMPULLEN GENTAMICIN SANDOZ 80 MG - AMPULLEN Wirkstoff: Gentamicin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. (siehe Abschnitt 4.) WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Gentamicin Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Gentamicin Sandoz beachten? 3. Wie ist Gentamicin Sandoz anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gentamicin Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GENTAMICIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Gentamicin Sandoz ist ein Arzneimittel gegen schwere bakterielle Infektionen (Breitbandantibiotikum aus der Gruppe der Aminoglykoside). Gentamicin Sandoz wird bei schweren Infektionen, die durch Gentamicin-empfindliche Erreger verursacht sind, angewendet. Grundsätzliche Anwendungsgebiete für Aminoglykosid-Antibiotika, zu denen Gentamicin Sandoz gehört, sind Infektionen durch Erreger, die gegenüber anderen, weniger gesundheitsschädlichen Arzneimitteln widerstandsfähig sind, sowie schwere Infektionen mit gramnegativen Erregern, im Krankenhaus erworbene Infektionen sowie Infektionen bei abwehrgeschwächten Patienten mit Mangel an bestimmten weißen Blutkörperchen (Neutropenie). Gentamicin Sandoz kann unter den genannten Voraussetzungen angewandt werden bei: - Infektionen der Atemwege, wie im Krankenhaus/Pflegeeinrichtung erworbene Lungenentzündung (nosokomiale Pneumonie), Infektionen der Harn- und Geschlechtsorgane, wie Nierenbe Lestu allt skjalið
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Gentamicin Sandoz 40 mg – Ampullen Gentamicin Sandoz 80 mg – Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Gentamicin Sandoz 40 mg – Ampullen Eine Ampulle zu 1 ml enthält: 40 mg Gentamicin als Sulfat Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriumedetat 0,1 mg/ml (enthält 0,01 mg Natrium) Natrium-meta-bisulfit 0,8 mg/ml (enthält 0,19 mg Natrium) Gentamicin Sandoz 80 mg – Ampullen Eine Ampulle zu 2 ml enthält: 80 mg Gentamicin als Sulfat Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriumedetat 0,2 mg/2 ml (enthält 0,02 mg Natrium) Natrium-meta-bisulfit 1,6 mg/2 ml (enthält 0,39 mg Natrium) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions- und Infusionslösung (klar, farblos). pH-Wert 3,0 – 5,0 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Das Arzneimittel ist bei schweren Infektionen, hervorgerufen durch Gentamicin-empfindliche Erreger, indiziert. Grundsätzliche Indikationen für Aminoglykoside sind Infektionen durch Erreger, die gegenüber anderen, weniger toxischen Arzneimitteln resistent sind, sowie schwere Infektionen mit gramnegativen Erregern, im Krankenhaus erworbene Infektionen sowie Infektionen bei abwehrgeschwächten und neutropenischen Patienten. Unter diesen Voraussetzungen kann Gentamicin angewandt werden bei: - Infektionen des Respirationstraktes: nosokomiale Pneumonien (da Pneumonien im ambulanten Bereich überwiegend durch Pneumokokken verursacht werden, ist Gentamicin in diesem Fällen nicht Mittel der 1.Wahl) - Infektionen des Urogenitaltrakts: Pyelonephritis, Cystitis, Urethritis und Prostatitis; einschließlich Infektionen, die durch Stämme verursacht werden, die gegen Penicillin und andere Antibiotika resistent sind; ausgenommen Gonorrhoe sowie Syphilis - schwere oder tiefer liegende bakterielle Infektionen des Auges - Therapie von Infektionen bei schweren Verbrennungen - septische Allgemeininfektionen 2 Hinweis: Im Sinne eine Lestu allt skjalið