GLUCOPHAGE UNIDIE

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

Metformina

Verfügbar ab:

BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.

ATC-Code:

A10BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Metformin

Einheiten im Paket:

"1000 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 COMPRESSE; "1000 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 60 COMPRESSE; "500 MG COMPRESS

Klasse:

N

Therapiebereich:

Metformina

Produktbesonderheiten:

040628024 - 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE - Autorizzato; 040628012 - 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Autorizzato; 040628051 - 1000 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Autorizzato; 040628063 - 1000 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE - Autorizzato; 040628048 - 750 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE - Autorizzato; 040628036 - 750 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GLUCOPHAGE UNIDIE 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
GLUCOPHAGE UNIDIE 750 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
GLUCOPHAGE UNIDIE 1000 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Metformina cloridrato
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è GLUCOPHAGE UNIDIE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere GLUCOPHAGE UNIDIE
3.
Come prendere GLUCOPHAGE UNIDIE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GLUCOPHAGE UNIDIE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GLUCOPHAGE UNIDIE E A COSA SERVE
GLUCOPHAGE UNIDIE contiene il principio attivo metformina cloridrato,
ed appartiene ad un gruppo
di farmaci chiamati biguanidi, utilizzati nella terapia del diabete.
GLUCOPHAGE UNIDIE è appositamente realizzato per rilasciare
lentamente il principio attivo
(compresse a rilascio prolungato) ed è usato per il trattamento del
diabete mellito di tipo 2 (non-insulino
dipendente) quando la dieta e l’esercizio fisico da soli non sono
stati sufficienti a controllare i livelli di
zucchero (glucosio) nel sangue e quando le dosi di metformina a
rilascio immediato non sono efficaci.
L'insulina è un ormone che permette ai tessuti del corpo di prendere
il glucosio dal sangue e di utilizzarlo
per produrre energia o per conservarlo per un uso futuro. Le persone
con diabete mellito di tipo 2 non
producono abbastanza insulina nel pancreas o il loro corpo non
risponde correttam

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GLUCOPHAGE UNIDIE 500 mg compresse a rilascio prolungato
GLUCOPHAGE UNIDIE 750 mg compresse a rilascio prolungato
GLUCOPHAGE UNIDIE 1000 mg compresse a rilascio prolungato
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
500 mg: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene metformina
cloridrato 500 mg
corrispondente a 390 mg di metformina base.
750 mg: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene metformina
cloridrato 750 mg
corrispondente a 585 mg di metformina base.
1000 mg: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene metformina
cloridrato 1000 mg
corrispondente a 780 mg di metformina base.
Per la lista completa degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 "Lista
degli eccipienti".
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio prolungato.
500 mg: compresse di colore bianco-biancastro, a forma di capsule,
biconvesse, con la scritta
"500" incisa su una faccia
750 mg: compresse di colore bianche-biancastro, a forma di capsule,
biconvesse, con la scritta
"750" incisa su una faccia
1000 mg: compresse di colore bianco-biancastro, a forma di capsule,
biconvesse, con la scritta
"1000" incisa su una faccia.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del diabete mellito di Tipo 2 nei pazienti intolleranti a
dosi efficaci di metformina a
rilascio immediato per la comparsa di effetti collaterali gravi di
tipo gastrointestinali e in pazienti nei
quali l’insorgenza di tali effetti impedisca il raggiungimento della
dose ottimale di metformina.
GLUCOPHAGE UNIDIE può essere utilizzato in monoterapia o in
combinazione con altri
antidiabetici orali o con l'insulina.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
_Monoterapia e combinazione con altri farmaci antidiabetici orali _
_Adulti con normale funzione renale (GFR ≥ 90 mL/min)_
Di norma la dose iniziale è una compressa di GLUCOPHAGE UNIDIE 500 mg
una volta al giorno.
Dopo 10-15 giorni la dose va adeguata sulla base del tasso ematico di
glucosio. Un graduale
aumento del dosagg