Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Metformina
BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.
A10BA02
Metformin
"1000 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 COMPRESSE; "1000 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 60 COMPRESSE; "500 MG COMPRESS
N
Metformina
040628024 - 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE - Autorizzato; 040628012 - 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Autorizzato; 040628051 - 1000 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Autorizzato; 040628063 - 1000 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE - Autorizzato; 040628048 - 750 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE - Autorizzato; 040628036 - 750 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE GLUCOPHAGE UNIDIE 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO GLUCOPHAGE UNIDIE 750 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO GLUCOPHAGE UNIDIE 1000 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO Metformina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è GLUCOPHAGE UNIDIE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere GLUCOPHAGE UNIDIE 3. Come prendere GLUCOPHAGE UNIDIE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare GLUCOPHAGE UNIDIE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È GLUCOPHAGE UNIDIE E A COSA SERVE GLUCOPHAGE UNIDIE contiene il principio attivo metformina cloridrato, ed appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati biguanidi, utilizzati nella terapia del diabete. GLUCOPHAGE UNIDIE è appositamente realizzato per rilasciare lentamente il principio attivo (compresse a rilascio prolungato) ed è usato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 (non-insulino dipendente) quando la dieta e l’esercizio fisico da soli non sono stati sufficienti a controllare i livelli di zucchero (glucosio) nel sangue e quando le dosi di metformina a rilascio immediato non sono efficaci. L'insulina è un ormone che permette ai tessuti del corpo di prendere il glucosio dal sangue e di utilizzarlo per produrre energia o per conservarlo per un uso futuro. Le persone con diabete mellito di tipo 2 non producono abbastanza insulina nel pancreas o il loro corpo non risponde correttam Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE GLUCOPHAGE UNIDIE 500 mg compresse a rilascio prolungato GLUCOPHAGE UNIDIE 750 mg compresse a rilascio prolungato GLUCOPHAGE UNIDIE 1000 mg compresse a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 500 mg: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene metformina cloridrato 500 mg corrispondente a 390 mg di metformina base. 750 mg: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene metformina cloridrato 750 mg corrispondente a 585 mg di metformina base. 1000 mg: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene metformina cloridrato 1000 mg corrispondente a 780 mg di metformina base. Per la lista completa degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 "Lista degli eccipienti". 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse a rilascio prolungato. 500 mg: compresse di colore bianco-biancastro, a forma di capsule, biconvesse, con la scritta "500" incisa su una faccia 750 mg: compresse di colore bianche-biancastro, a forma di capsule, biconvesse, con la scritta "750" incisa su una faccia 1000 mg: compresse di colore bianco-biancastro, a forma di capsule, biconvesse, con la scritta "1000" incisa su una faccia. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento del diabete mellito di Tipo 2 nei pazienti intolleranti a dosi efficaci di metformina a rilascio immediato per la comparsa di effetti collaterali gravi di tipo gastrointestinali e in pazienti nei quali l’insorgenza di tali effetti impedisca il raggiungimento della dose ottimale di metformina. GLUCOPHAGE UNIDIE può essere utilizzato in monoterapia o in combinazione con altri antidiabetici orali o con l'insulina. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia_ _Monoterapia e combinazione con altri farmaci antidiabetici orali _ _Adulti con normale funzione renale (GFR ≥ 90 mL/min)_ Di norma la dose iniziale è una compressa di GLUCOPHAGE UNIDIE 500 mg una volta al giorno. Dopo 10-15 giorni la dose va adeguata sulla base del tasso ematico di glucosio. Un graduale aumento del dosagg Olvassa el a teljes dokumentumot