Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Midodrinhydrochlorid
Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)
C01CA17
Midodrine hydrochloride
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Midodrinhydrochlorid (17761) 10 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 04408287 Darreichung: Tropfen Menge: 30 ml
zugelassen
2004-08-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN GUTRON _P_ ® _P_ TROPFEN 1 % Midodrinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Gutron Tropfen 1 % und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gutron Tropfen 1 % beachten? 3. Wie sind Gutron Tropfen 1 % einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Gutron Tropfen 1 % aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND GUTRON TROPFEN 1 % UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Gutron Tropfen _ _ 1 %, nachfolgend im Text Gutron genannt, sind ein Arzneimittel zur Behandlung gegen Blutdruckabfall bei Lagewechsel ohne Veränderung der Herzschlagrate bei Patienten mit Erkrankungen des autonomen Nervensystems ( _Neurogene orthostatische Hypotension_ [ _asympathikotone Reaktion_ ], primäre und sekundäre Formen). Unter dem Lagewechsel versteht man einen plötzlichen Wechsel, vor allem vom Liegen, aber auch Sitzen zum Stehen. Grundsätzlich ist eine Behandlung mit Gutron nur angezeigt, wenn alle verfügbaren, Ihrem Arzt bekannten, Allgemeinmaßnahmen ausgeschöpft sind und die Behandlung der Grunderkrankung nicht zu einer ausreichenden Kontrolle des Blutdruckabfalls bei Lagewechsel geführt hat. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GUTRON TROPFEN 1 % BEACHTEN? GUTRON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDE Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Gutron ® Tropfen 1 % 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Midodrinhydrochlorid. 1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung, enthält: Midodrinhydrochlorid 10,0 mg. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung - Ethanol Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Neurogene orthostatische Hypotension (asympathikotone Reaktion) - primäre und sekundäre Formen. _Hinweis: _ Grundsätzlich ist eine Behandlung mit Midodrinhydrochlorid nur angezeigt, wenn alle verfügbaren Allgemeinmaßnahmen ausgeschöpft sind und die Behandlung der Grundkrankheit nicht zu einer ausreichenden Kontrolle der Orthostase-Ereignisse geführt hat. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die übliche Anfangsdosis beträgt 2,5 mg Midodrinhydrochlorid (das entspricht 7 Tropfen) 2- bis 3- mal täglich. Die Dosis kann allmählich in 3-tägigen Abständen hinauf oder hinunter titriert werden je nach Ansprechen des Patienten (in Bezug auf das Blutdruckverhalten und die Symptomatologie). Die Erhaltungsdosis sollte für jeden einzelnen Patienten individuell bestimmt werden, um den optimalen therapeutischen Effekt bei gleichzeitiger Minimierung der Nebenwirkungen zu erzielen. Die maximale Tagesdosis beträgt 30 mg Midodrinhydrochlorid, verteilt auf 3 Einzeldosen (das entspricht 3 x 28 Tropfen), die nur in Ausnahmefällen überschritten werden sollte. Die Einnahme von Gutron Tropfen 1 % sollte während des Tages erfolgen, wenn der Patient seine täglichen Aktivitäten in aufrechter Position verrichtet. Ein Dosisintervall von 3 bis 4 Stunden zwischen den Einzelgaben kann folgendermaßen aussehen: morgens kurz vor dem oder während des Aufstehens, mittags und am späten Nachmittag (mindestens 4 Stunden vor dem Schlafengehen, um eine Liegendhypertonie zu vermeiden). Zu Beginn der Behandlung sollte der Blutdruck im Liegen und Sitzen regelmäßig kontrolliert werden Lesen Sie das vollständige Dokument