Gutron Tropfen 1%

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Midodrinhydrochlorid

可用日期:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

ATC代码:

C01CA17

INN（国际名称）:

Midodrine hydrochloride

药物剂型:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

组成:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Midodrinhydrochlorid (17761) 10 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

產品總結:

PZN: 04408287 Darreichung: Tropfen Menge: 30 ml

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2004-08-06

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GUTRON
_P_
®
_P_ TROPFEN 1 %
Midodrinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Gutron Tropfen 1 % und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gutron Tropfen 1 % beachten?
3.
Wie sind Gutron Tropfen 1 % einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Gutron Tropfen 1 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND GUTRON TROPFEN 1 % UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Gutron Tropfen
_ _
1 %, nachfolgend im Text Gutron genannt, sind ein Arzneimittel zur
Behandlung
gegen Blutdruckabfall bei Lagewechsel ohne Veränderung der
Herzschlagrate bei Patienten mit
Erkrankungen des autonomen Nervensystems (
_Neurogene orthostatische Hypotension_
[
_asympathikotone Reaktion_
], primäre und sekundäre Formen). Unter dem Lagewechsel versteht man
einen plötzlichen Wechsel, vor allem vom Liegen, aber auch Sitzen zum
Stehen.
Grundsätzlich ist eine Behandlung mit Gutron nur angezeigt, wenn alle
verfügbaren, Ihrem Arzt
bekannten, Allgemeinmaßnahmen ausgeschöpft sind und die Behandlung
der Grunderkrankung nicht
zu einer ausreichenden Kontrolle des Blutdruckabfalls bei Lagewechsel
geführt hat.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GUTRON TROPFEN 1 % BEACHTEN?
GUTRON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDE

产品特点

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gutron
®
Tropfen 1 %
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Midodrinhydrochlorid.
1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung, enthält: Midodrinhydrochlorid
10,0 mg.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
-
Ethanol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Neurogene orthostatische Hypotension (asympathikotone Reaktion)
-
primäre und sekundäre Formen.
_Hinweis: _
Grundsätzlich ist eine Behandlung mit Midodrinhydrochlorid nur
angezeigt, wenn alle verfügbaren
Allgemeinmaßnahmen ausgeschöpft sind und die Behandlung der
Grundkrankheit nicht zu einer
ausreichenden Kontrolle der Orthostase-Ereignisse geführt hat.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche Anfangsdosis beträgt 2,5 mg Midodrinhydrochlorid (das
entspricht 7 Tropfen) 2- bis 3-
mal täglich. Die Dosis kann allmählich in 3-tägigen Abständen
hinauf oder hinunter titriert werden je
nach Ansprechen des Patienten (in Bezug auf das Blutdruckverhalten und
die Symptomatologie). Die
Erhaltungsdosis sollte für jeden einzelnen Patienten individuell
bestimmt werden, um den optimalen
therapeutischen Effekt bei gleichzeitiger Minimierung der
Nebenwirkungen zu erzielen.
Die maximale Tagesdosis beträgt 30 mg Midodrinhydrochlorid, verteilt
auf 3 Einzeldosen (das
entspricht 3 x 28 Tropfen), die nur in Ausnahmefällen überschritten
werden sollte.
Die Einnahme von Gutron
Tropfen 1 % sollte während des Tages erfolgen, wenn der Patient seine
täglichen Aktivitäten in aufrechter Position verrichtet. Ein
Dosisintervall von 3 bis 4 Stunden
zwischen den Einzelgaben kann folgendermaßen aussehen: morgens kurz
vor dem oder während des
Aufstehens, mittags und am späten Nachmittag (mindestens 4 Stunden
vor dem Schlafengehen, um
eine Liegendhypertonie zu vermeiden).
Zu Beginn der Behandlung sollte der Blutdruck im Liegen und Sitzen
regelmäßig kontrolliert werden