Halomycetin - Augensalbe

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CHLORAMPHENICOL

Verfügbar ab:

WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH

ATC-Code:

S01AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

CHLORAMPHENICOL

Einheiten im Paket:

5 g, Laufzeit: 60 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Chloramphenicol

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1958-03-12

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
HALOMYCETIN AUGENSALBE
Chloramphenicol
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Halomycetin Augensalbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Halomycetin Augensalbe beachten?
3.
Wie ist Halomycetin Augensalbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Halomycetin Augensalbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HALOMYCETIN AUGENSALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Halomycetin ist eine antibakteriell wirksame Augensalbe.
Halomycetin Augensalbe wird bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
zur Behandlung von schweren Bindehaut- und Hornhautinfektionen mit
Chloramphenicol-
empfindlichen Erregern angewendet, wenn risikoärmere Arzneimittel
unwirksam sind oder
nicht angewendet werden können.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
HALOMYCETIN
AUGENSALBE
BEACHTEN?
HALOMYCETIN AUGENSALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegenüber Chloramphenicol, Azidamfenicol,
Thiamphenicol oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
•
bei Erkrankungen des blutbildenden Systems (wie z. B. aplastische
Anämie, schwere
akute intermittierende Porphyrie, hämolytischer Ikterus)
•
bei schwerer Leberschädigung
•
bei Neugeborenen

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Halomycetin Augensalbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Augensalbe enthält 10 mg Chloramphenicol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, homogene Suspensionssalbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Schwere Infektionen am äußeren Auge, wie Konjunktivitis, Blepharitis
und Keratitis
verursacht durch chloramphenicolempfindliche Erreger (siehe Abschnitt
5.1)
Halomycetin Augensalbe wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern ab 2
Jahren.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen
sind bei der Anwendung von Halomycetin Augensalbe zu berücksichtigen.
Chloramphenicol sollte nur in seltenen Ausnahmefällen, wenn
risikoärmere Antibiotika
unwirksam oder kontraindiziert sind, angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Einen 0,5-1 cm langen Salbenstrang alle 2 - 3Stunden in den unteren
Bindehautsack
applizieren.
Art der Anwendung:
Zur Anwendung am Auge
Dauer der Anwendung:
Die maximale Behandlungsdauer beträgt 10 – 14 Tage. Wenn in
besonderen Fällen eine
längerdauernde Behandlung erforderlich sein sollte, muss das Blutbild
(einschließlich
Thrombozyten und Retikulozyten) regelmäßig kontrolliert werden.
Spezielle Patientengruppen:
_Kinder und Jugendliche_
Die Anwendung bei Neugeborenen ist aufgrund der geringeren
Ausscheidung durch die
noch nicht voll entwickelte Verstoffwechselung und des damit
verbundenen Risikos von
dosisabhängigen Nebenwirkungen kontraindiziert.
2
_Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion_
Die Anwendung von Halomycetin -Augensalbe ist bei Patienten mit stark
eingeschränkter
Leberfunktion kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
Es liegen keine Daten zur Unbedenklichkeit bei Patienten mit
eingeschränkter Nierenfunktion
vor.
_Ältere Patienten_
Eine Dosisanpassung ist bei älte