País: Áustria
Língua: alemão
Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CHLORAMPHENICOL
WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH
S01AA01
CHLORAMPHENICOL
5 g, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Chloramphenicol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1958-03-12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER HALOMYCETIN AUGENSALBE Chloramphenicol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Halomycetin Augensalbe und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Halomycetin Augensalbe beachten? 3. Wie ist Halomycetin Augensalbe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Halomycetin Augensalbe aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HALOMYCETIN AUGENSALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Halomycetin ist eine antibakteriell wirksame Augensalbe. Halomycetin Augensalbe wird bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren zur Behandlung von schweren Bindehaut- und Hornhautinfektionen mit Chloramphenicol- empfindlichen Erregern angewendet, wenn risikoärmere Arzneimittel unwirksam sind oder nicht angewendet werden können. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HALOMYCETIN AUGENSALBE BEACHTEN? HALOMYCETIN AUGENSALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegenüber Chloramphenicol, Azidamfenicol, Thiamphenicol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • bei Erkrankungen des blutbildenden Systems (wie z. B. aplastische Anämie, schwere akute intermittierende Porphyrie, hämolytischer Ikterus) • bei schwerer Leberschädigung • bei Neugeborenen Leia o documento completo
1 FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Halomycetin Augensalbe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Augensalbe enthält 10 mg Chloramphenicol Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße, homogene Suspensionssalbe 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Schwere Infektionen am äußeren Auge, wie Konjunktivitis, Blepharitis und Keratitis verursacht durch chloramphenicolempfindliche Erreger (siehe Abschnitt 5.1) Halomycetin Augensalbe wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren. Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Halomycetin Augensalbe zu berücksichtigen. Chloramphenicol sollte nur in seltenen Ausnahmefällen, wenn risikoärmere Antibiotika unwirksam oder kontraindiziert sind, angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Einen 0,5-1 cm langen Salbenstrang alle 2 - 3Stunden in den unteren Bindehautsack applizieren. Art der Anwendung: Zur Anwendung am Auge Dauer der Anwendung: Die maximale Behandlungsdauer beträgt 10 – 14 Tage. Wenn in besonderen Fällen eine längerdauernde Behandlung erforderlich sein sollte, muss das Blutbild (einschließlich Thrombozyten und Retikulozyten) regelmäßig kontrolliert werden. Spezielle Patientengruppen: _Kinder und Jugendliche_ Die Anwendung bei Neugeborenen ist aufgrund der geringeren Ausscheidung durch die noch nicht voll entwickelte Verstoffwechselung und des damit verbundenen Risikos von dosisabhängigen Nebenwirkungen kontraindiziert. 2 _Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion_ Die Anwendung von Halomycetin -Augensalbe ist bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_ Es liegen keine Daten zur Unbedenklichkeit bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion vor. _Ältere Patienten_ Eine Dosisanpassung ist bei älte Leia o documento completo