HatchPak IB H120 NEO Brausetablette zur Herstellung einer Suspension zur Spray-Applikation, für Hühner

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

HÜHNER-BRONCHITISVIRUS

Verfügbar ab:

Merial S.A.S.

ATC-Code:

QI01AD07

INN (Internationale Bezeichnung):

CHICKEN BRONCHITIS VIRUS

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2017-01-17

Gebrauchsinformation

1/6
B. PACKUNGSBEILAGE
2/6
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
HATCHPAK IB H120 NEO
Brausetablette zur Herstellung einer Suspension zur Spray-Applikation,
für Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber:
DE:
Merial GmbH
Am Söldnermoos 6
D-85399 Hallbergmoos
Deutschland
AT:
Merial SAS
F-69007 Lyon
Frankreich
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, F-69800 Saint
Priest, Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
HatchPak IB H120 NEO
Brausetablette zur Herstellung einer Suspension zur Spray-Applikation,
für Hühner
Aussehen: Orange gesprenkelte, runde Tablette.
3.
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Dosis enthält:
WIRKSTOFF:
Lebendes Infektiöse-Bronchitis-Virus, Stamm H120. ……….......
3,7 bis 4,7 log
10
EID
50
*
* EID
50
: Eiinfektiöse Dosis 50 %.
4
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung gegen die Infektiöse Bronchitis zur Verminderung
von Infektionen mit
dem Massachusetts-Serotyp des Infektiöse-Bronchitis-Virus.
Beginn der Immunität: 21 Tage.
Dauer der Immunität: 6 Wochen nach einmaliger Verabreichung.
5
GEGENANZEIGEN
3/6
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bronchiale Rasselgeräusche treten 5 bis 14 Tage nach der Impfung sehr
häufig auf. Atemnot
oder Allgemeinsymptome sind damit nicht verbunden.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen während der
Behandlung)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen,
insbesondere solche, die
nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese Ihrem
T

Fachinformation

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
HatchPak IB H120 NEO
Brausetablette zur Herstellung einer Suspension zur Spray-Applikation,
für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
JEDE DOSIS ENTHÄLT:
WIRKSTOFF:
Lebendes Infektiöse-Bronchitis-Virus, Stamm H120 ……...........3,7
bis 4,7 log
10
EID
50
*
(Wirtssystem: embryonierte Hühnereier aus SPF-Herden)
* EID
50
: Eiinfektiöse Dosis 50 %.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetablette zur Herstellung einer Suspension zur Spray-Applikation.
Aussehen: Orange gesprenkelte, runde Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Eintagsküken).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung gegen die Infektiöse Bronchitis zur Verminderung
von Infektionen mit
dem Massachusetts-Serotyp des Infektiöse-Bronchitis-Virus.
Beginn der Immunität: 21 Tage.
Dauer der Immunität: 6 Wochen nach einmaliger Verabreichung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die Impfviren können auf ungeimpfte Tiere übertragen werden. Die
Infektion ungeimpfter
Hühner mit Impfvirus von geimpften Tieren verursacht keinerlei
Krankheitssymptome.
Laborstudien bezüglich Rückkehr zur Virulenz haben gezeigt, dass die
Impfviren auch nach
mindestens 5 Passagen in Hühnern keine pathogenen Eigenschaften
annehmen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nur gesunde Tiere impfen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Nach der Impfung sollen Hände und Gerätschaften gewaschen und
desinfiziert werden.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an den Hersteller.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Bronchiale Rasselgeräusche treten 5 bis 14 Tage nach der Impfung sehr
häufig auf, Atemnot
oder Allgemeinsymptome sind damit nicht verbunden.
Die Angaben zur Häufigk