Страна: Австрія
мова: німецька
Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HÜHNER-BRONCHITISVIRUS
Merial S.A.S.
QI01AD07
CHICKEN BRONCHITIS VIRUS
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-01-17
1/6 B. PACKUNGSBEILAGE 2/6 GEBRAUCHSINFORMATION FÜR HATCHPAK IB H120 NEO Brausetablette zur Herstellung einer Suspension zur Spray-Applikation, für Hühner 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS Zulassungsinhaber: DE: Merial GmbH Am Söldnermoos 6 D-85399 Hallbergmoos Deutschland AT: Merial SAS F-69007 Lyon Frankreich Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, F-69800 Saint Priest, Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS HatchPak IB H120 NEO Brausetablette zur Herstellung einer Suspension zur Spray-Applikation, für Hühner Aussehen: Orange gesprenkelte, runde Tablette. 3. ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Dosis enthält: WIRKSTOFF: Lebendes Infektiöse-Bronchitis-Virus, Stamm H120. ………....... 3,7 bis 4,7 log 10 EID 50 * * EID 50 : Eiinfektiöse Dosis 50 %. 4 ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung gegen die Infektiöse Bronchitis zur Verminderung von Infektionen mit dem Massachusetts-Serotyp des Infektiöse-Bronchitis-Virus. Beginn der Immunität: 21 Tage. Dauer der Immunität: 6 Wochen nach einmaliger Verabreichung. 5 GEGENANZEIGEN 3/6 Keine. 6. NEBENWIRKUNGEN Bronchiale Rasselgeräusche treten 5 bis 14 Tage nach der Impfung sehr häufig auf. Atemnot oder Allgemeinsymptome sind damit nicht verbunden. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte). Falls Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese Ihrem T Прочитайте повний документ
ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS HatchPak IB H120 NEO Brausetablette zur Herstellung einer Suspension zur Spray-Applikation, für Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG JEDE DOSIS ENTHÄLT: WIRKSTOFF: Lebendes Infektiöse-Bronchitis-Virus, Stamm H120 ……...........3,7 bis 4,7 log 10 EID 50 * (Wirtssystem: embryonierte Hühnereier aus SPF-Herden) * EID 50 : Eiinfektiöse Dosis 50 %. SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Brausetablette zur Herstellung einer Suspension zur Spray-Applikation. Aussehen: Orange gesprenkelte, runde Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hühner (Eintagsküken). 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung gegen die Infektiöse Bronchitis zur Verminderung von Infektionen mit dem Massachusetts-Serotyp des Infektiöse-Bronchitis-Virus. Beginn der Immunität: 21 Tage. Dauer der Immunität: 6 Wochen nach einmaliger Verabreichung. 4.3 GEGENANZEIGEN Keine 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Die Impfviren können auf ungeimpfte Tiere übertragen werden. Die Infektion ungeimpfter Hühner mit Impfvirus von geimpften Tieren verursacht keinerlei Krankheitssymptome. Laborstudien bezüglich Rückkehr zur Virulenz haben gezeigt, dass die Impfviren auch nach mindestens 5 Passagen in Hühnern keine pathogenen Eigenschaften annehmen. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nur gesunde Tiere impfen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Nach der Impfung sollen Hände und Gerätschaften gewaschen und desinfiziert werden. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an den Hersteller. 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) Bronchiale Rasselgeräusche treten 5 bis 14 Tage nach der Impfung sehr häufig auf, Atemnot oder Allgemeinsymptome sind damit nicht verbunden. Die Angaben zur Häufigk Прочитайте повний документ