Heptavac P plus

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clostridium-perfringens-Epsilon-Antitoxin für Tiere; Mannheimia haemolytica, Serotyp A1, inaktiviert; Mannheimia haemolytica, Serotyp A2, inaktiviert; Mannheimia haemolytica, Serotyp A6, inaktiviert; Mannheimia haemolytica, Serotyp A7, inaktiviert; Mannheimia haemolytica, Serotyp A9, inaktiviert; Pasteurella trehalosi, Serotyp T3, inaktiviert; Pasteurella trehalosi, Serotyp T4, inaktiviert; Pasteurella trehalosi, Serotyp T10, inaktiviert; Pasteurella trehalosi, Serotyp T15, inaktiviert; Clostridium-novyi-To

Verfügbar ab:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

ATC-Code:

QI04AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

Clostridium-perfringens-Epsilon-Antitoxin für Tiere, Mannheimia haemolytica, Serotyp A1, inaktiviert, Mannheimia haemolytica, Serotyp A2, inaktiviert, Mannheimia haemolytica, Serotyp A6, inaktiviert, Mannheimia haemolytica, Serotyp A7, inaktiviert, Mannheimia haemolytica, Serotyp A9, inaktiviert, Pasteurella trehalosi, Serotyp T3, inaktiviert, Pasteurella trehalosi, Serotyp T4, inaktiviert, Pasteurella trehalosi, Serotyp T10, inaktiviert, Pasteurella trehalosi, Serotyp T15, inaktiviert, Clostridium-novyi-To

Darreichungsform:

Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Clostridium-perfringens-Epsilon-Antitoxin für Tiere (05274) 160 Internationale Einheit; Mannheimia haemolytica, Serotyp A1, inaktiviert (35138) 1000000000 Zellen (biologische); Mannheimia haemolytica, Serotyp A2, inaktiviert (35319) 1000000000 Zellen (biologische); Mannheimia haemolytica, Serotyp A6, inaktiviert (35322) 1000000000 Zellen (biologische); Mannheimia haemolytica, Serotyp A7, inaktiviert (35100) 1000000000 Zellen (biologische); Mannheimia haemolytica, Serotyp A9, inaktiviert (35124) 1000000000 Zellen (biologische); Pasteurella trehalosi, Serotyp T3, inaktiviert (35175) 1000000000 Zellen (biologische); Pasteurella trehalosi, Serotyp T4, inaktiviert (35342) 1000000000 Zellen (biologische); Pasteurella trehalosi, Serotyp T10, inaktiviert (35343) 1000000000 Zellen (biologische); Pasteurella trehalosi, Serotyp T15, inaktiviert (35344) 1000000000 Zellen (biologische); Clostridium-novyi-Toxoid (14031) 3,5 Internationale Einheit; Clostridium-perfringens-Typ-C, Stamm 554, beta-Toxoid (38627) 10 Internation

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Schaf

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-07-29

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Heptavac
®
P plus
Pasteurellen- und Clostridien-Impfstoff, inaktiviert, für Schafe
Injektionssuspension zur subkutanen Injektion
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1 a
D-85716 Unterschleißheim
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Heptavac
®
P plus Injektionssuspension für Schafe
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Als aktive Bestandteile enthält der Impfstoff Formol-Toxoide von
Clostridium
perfringens Typ C und D, Clostridium septicum, Clostridium tetani und
Clostridium
novyi Typ B sowie mit Formaldehyd inaktivierte Keime von Clostridium
chauvoei und
deren Toxoid. Außerdem sind unter Eisenrestriktion angezüchtete,
inaktivierte
Mannheimia haemolytica und Pasteurella trehalosi Antigene der
epidemiologisch
wichtigsten Serotypen enthalten. Zur Verstärkung der immunisierenden
Wirkung ist
Aluminiumhydroxid zugesetzt. Thiomersal ist als Konservierungsmittel
zugesetzt.
1 Dosis (2 ml) enthält:
arzneilich wirksame Bestandteile:
C. perfringens, Typ C (Stämme 554 und 578
)
, beta-Toxoid
induziert ≥ 10 IE/ml*
C. perfringens, Typ D, epsilon-Toxoid
induziert ≥ 5 IE/ml*
C. septicum-Toxoid
induziert ≥ 2,5 IE/ml*
C. tetani-Toxoid
induziert ≥ 2,5 IE/ml*
C. novyi, Typ B, Toxoid
induziert ≥ 3,5 IE/ml*
Inaktivierte Keime von C. chauvoei (Stämme 655, 656, 657, 658 und
1048) &
äquivalentes Toxoid
induziert ≥ 1 Meerschweinchen-PD
90
Inaktivierte Keime von Mannheimia haemolytica
der Serotypen A1, A2, A6, A7, A9
je 1 x 10
9
Inaktivierte Keime von Pasteurella trehalosi
der Serotypen T3, T4, T10, T15
je 1 x 10
9
* Internationale Einheiten (spezifisches Antitoxin) pro ml
Kaninchenserum nach zweimaliger Impfung
mit je einer Dosis Heptavac P plus im Abstand von 3-4 Wochen
2
ADJUVANS:
Aluminiumhydrox

Fachinformation

2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Heptavac

P plus Injektionssuspension für Schafe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Als aktive Bestandteile enthält der Impfstoff Formol-Toxoide von
Clostridium
perfringens Typ C und D, Clostridium septicum, Clostridium tetani und
Clostridium
novyi Typ B sowie mit Formaldehyd inaktivierte Keime von Clostridium
chauvoei und
deren Toxoid. Außerdem sind unter Eisenrestriktion angezüchtete,
inaktivierte
Mannheimia haemolytica und Pasteurella trehalosi Antigene der
epidemiologisch
wichtigsten Serotypen enthalten. Zur Verstärkung der immunisierenden
Wirkung ist
Aluminiumhydroxid zugesetzt. Thiomersal ist als Konservierungsmittel
zugesetzt.
WIRKSTOFF(E):
1 Dosis (2 ml) enthält:
arzneilich wirksame Bestandteile:
C. perfringens, Typ C (Stämme 554 und 578
)
, beta-Toxoid
induziert ≥ 10 IE/ml*
C. perfringens, Typ D, epsilon-Toxoid
induziert ≥ 5 IE/ml*
C. septicum-Toxoid
induziert ≥ 2,5 IE/ml*
C. tetani-Toxoid
induziert ≥ 2,5 IE/ml*
C. novyi, Typ B, Toxoid
induziert ≥ 3,5 IE/ml*
Inaktivierte Keime von C. chauvoei (Stämme 655, 656, 657, 658 und
1048) &
äquivalentes Toxoid
induziert ≥ 1 Meerschweinchen-PD
90
Inaktivierte Keime von Mannheimia haemolytica
der Serotypen A1, A2, A6, A7, A9
je 1 x 10
9
Inaktivierte Keime von Pasteurella trehalosi
der Serotypen T3, T4, T10, T15
je 1 x 10
9
* Internationale Einheiten (spezifisches Antitoxin) pro ml
Kaninchenserum nach zweimaliger Impfung
mit je einer Dosis Heptavac P plus im Abstand von 3-4 Wochen
ADJUVANS:
Aluminiumhydroxidgel
800 mg
KONSERVIERUNGSMITTEL
Thiomersal
0,134 – 0,30 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Bräunliche, trübe, wässrige Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schafe

eingetragenes Warenzeichen
3
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung der Schafe gegen:
a) durch _Clostridium novyi_ Typ B, _Clostridium perfringens_ Typ