Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clostridium-perfringens-Epsilon-Antitoxin für Tiere; Mannheimia haemolytica, Serotyp A1, inaktiviert; Mannheimia haemolytica, Serotyp A2, inaktiviert; Mannheimia haemolytica, Serotyp A6, inaktiviert; Mannheimia haemolytica, Serotyp A7, inaktiviert; Mannheimia haemolytica, Serotyp A9, inaktiviert; Pasteurella trehalosi, Serotyp T3, inaktiviert; Pasteurella trehalosi, Serotyp T4, inaktiviert; Pasteurella trehalosi, Serotyp T10, inaktiviert; Pasteurella trehalosi, Serotyp T15, inaktiviert; Clostridium-novyi-To
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
QI04AB05
Clostridium-perfringens-Epsilon-Antitoxin für Tiere, Mannheimia haemolytica, Serotyp A1, inaktiviert, Mannheimia haemolytica, Serotyp A2, inaktiviert, Mannheimia haemolytica, Serotyp A6, inaktiviert, Mannheimia haemolytica, Serotyp A7, inaktiviert, Mannheimia haemolytica, Serotyp A9, inaktiviert, Pasteurella trehalosi, Serotyp T3, inaktiviert, Pasteurella trehalosi, Serotyp T4, inaktiviert, Pasteurella trehalosi, Serotyp T10, inaktiviert, Pasteurella trehalosi, Serotyp T15, inaktiviert, Clostridium-novyi-To
Injektionssuspension
Clostridium-perfringens-Epsilon-Antitoxin für Tiere (05274) 160 Internationale Einheit; Mannheimia haemolytica, Serotyp A1, inaktiviert (35138) 1000000000 Zellen (biologische); Mannheimia haemolytica, Serotyp A2, inaktiviert (35319) 1000000000 Zellen (biologische); Mannheimia haemolytica, Serotyp A6, inaktiviert (35322) 1000000000 Zellen (biologische); Mannheimia haemolytica, Serotyp A7, inaktiviert (35100) 1000000000 Zellen (biologische); Mannheimia haemolytica, Serotyp A9, inaktiviert (35124) 1000000000 Zellen (biologische); Pasteurella trehalosi, Serotyp T3, inaktiviert (35175) 1000000000 Zellen (biologische); Pasteurella trehalosi, Serotyp T4, inaktiviert (35342) 1000000000 Zellen (biologische); Pasteurella trehalosi, Serotyp T10, inaktiviert (35343) 1000000000 Zellen (biologische); Pasteurella trehalosi, Serotyp T15, inaktiviert (35344) 1000000000 Zellen (biologische); Clostridium-novyi-Toxoid (14031) 3,5 Internationale Einheit; Clostridium-perfringens-Typ-C, Stamm 554, beta-Toxoid (38627) 10 Internation
subkutane Anwendung
Schaf
verlängert
1999-07-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Heptavac ® P plus Pasteurellen- und Clostridien-Impfstoff, inaktiviert, für Schafe Injektionssuspension zur subkutanen Injektion 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Intervet Deutschland GmbH Feldstraße 1 a D-85716 Unterschleißheim Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet International b.v. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Heptavac ® P plus Injektionssuspension für Schafe 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Als aktive Bestandteile enthält der Impfstoff Formol-Toxoide von Clostridium perfringens Typ C und D, Clostridium septicum, Clostridium tetani und Clostridium novyi Typ B sowie mit Formaldehyd inaktivierte Keime von Clostridium chauvoei und deren Toxoid. Außerdem sind unter Eisenrestriktion angezüchtete, inaktivierte Mannheimia haemolytica und Pasteurella trehalosi Antigene der epidemiologisch wichtigsten Serotypen enthalten. Zur Verstärkung der immunisierenden Wirkung ist Aluminiumhydroxid zugesetzt. Thiomersal ist als Konservierungsmittel zugesetzt. 1 Dosis (2 ml) enthält: arzneilich wirksame Bestandteile: C. perfringens, Typ C (Stämme 554 und 578 ) , beta-Toxoid induziert ≥ 10 IE/ml* C. perfringens, Typ D, epsilon-Toxoid induziert ≥ 5 IE/ml* C. septicum-Toxoid induziert ≥ 2,5 IE/ml* C. tetani-Toxoid induziert ≥ 2,5 IE/ml* C. novyi, Typ B, Toxoid induziert ≥ 3,5 IE/ml* Inaktivierte Keime von C. chauvoei (Stämme 655, 656, 657, 658 und 1048) & äquivalentes Toxoid induziert ≥ 1 Meerschweinchen-PD 90 Inaktivierte Keime von Mannheimia haemolytica der Serotypen A1, A2, A6, A7, A9 je 1 x 10 9 Inaktivierte Keime von Pasteurella trehalosi der Serotypen T3, T4, T10, T15 je 1 x 10 9 * Internationale Einheiten (spezifisches Antitoxin) pro ml Kaninchenserum nach zweimaliger Impfung mit je einer Dosis Heptavac P plus im Abstand von 3-4 Wochen 2 ADJUVANS: Aluminiumhydrox Izlasiet visu dokumentu
2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Heptavac P plus Injektionssuspension für Schafe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Als aktive Bestandteile enthält der Impfstoff Formol-Toxoide von Clostridium perfringens Typ C und D, Clostridium septicum, Clostridium tetani und Clostridium novyi Typ B sowie mit Formaldehyd inaktivierte Keime von Clostridium chauvoei und deren Toxoid. Außerdem sind unter Eisenrestriktion angezüchtete, inaktivierte Mannheimia haemolytica und Pasteurella trehalosi Antigene der epidemiologisch wichtigsten Serotypen enthalten. Zur Verstärkung der immunisierenden Wirkung ist Aluminiumhydroxid zugesetzt. Thiomersal ist als Konservierungsmittel zugesetzt. WIRKSTOFF(E): 1 Dosis (2 ml) enthält: arzneilich wirksame Bestandteile: C. perfringens, Typ C (Stämme 554 und 578 ) , beta-Toxoid induziert ≥ 10 IE/ml* C. perfringens, Typ D, epsilon-Toxoid induziert ≥ 5 IE/ml* C. septicum-Toxoid induziert ≥ 2,5 IE/ml* C. tetani-Toxoid induziert ≥ 2,5 IE/ml* C. novyi, Typ B, Toxoid induziert ≥ 3,5 IE/ml* Inaktivierte Keime von C. chauvoei (Stämme 655, 656, 657, 658 und 1048) & äquivalentes Toxoid induziert ≥ 1 Meerschweinchen-PD 90 Inaktivierte Keime von Mannheimia haemolytica der Serotypen A1, A2, A6, A7, A9 je 1 x 10 9 Inaktivierte Keime von Pasteurella trehalosi der Serotypen T3, T4, T10, T15 je 1 x 10 9 * Internationale Einheiten (spezifisches Antitoxin) pro ml Kaninchenserum nach zweimaliger Impfung mit je einer Dosis Heptavac P plus im Abstand von 3-4 Wochen ADJUVANS: Aluminiumhydroxidgel 800 mg KONSERVIERUNGSMITTEL Thiomersal 0,134 – 0,30 mg SONSTIGE BESTANDTEILE Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension Bräunliche, trübe, wässrige Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Schafe eingetragenes Warenzeichen 3 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung der Schafe gegen: a) durch _Clostridium novyi_ Typ B, _Clostridium perfringens_ Typ Izlasiet visu dokumentu