HISTOLITH NaOCl 5%

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumhypochlorit

Verfügbar ab:

lege artis Pharma GmbH & CoKG (3082493)

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium hypochlorite

Darreichungsform:

Dentallösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Dentallösung; Natriumhypochlorit (06971) 52,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

dentale Anwendung; Einbringen in den Wurzelkanal

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-06-07

Gebrauchsinformation

Gebrauchs- und Fachinformation Seite
1 von 4
HISTOLITH
NAOCL 5 %
DENTALLÖSUNG (ZUM SPÜLEN DES WURZELKANALS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
HISTOLITH NaOCl 5 %
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 52,5 mg (5,25% m/V) Natriumhypochlorit
entsprechend 50 mg
(5,0% m/V) aktives Chlor
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur dentalen Anwendung (Zum Spülen des Wurzelkanals)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Reinigung und Desinfektion von Wurzelkanälen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die benötigte Menge HISTOLITH NaOCl 5 % richtet sich nach den lokalen
Gegebenheiten.
Es ist empfehlenswert, bei der Aufbereitung des Wurzelkanals bei jedem
Wechsel der
Instrumentengröße mit HISTOLITH NaOCl 5 % zu spülen.
Während der Aufbereitung des Wurzelkanals wird dieser nach jedem
Wechsel der
Instrumentengröße mit geeigneten Instrumenten (z.B. Spritze mit
Spülkanüle, ultraschall-
aktiviertes Spülgerät oder schwingaktiviertes Spülgerät) und in
geeigneter Technik
(langsame Applikation ohne Druck, Absaugung der Spüllösung, Schutz
von Gingiva und
Mundschleimhaut durch Verwendung von Kofferdam) mit HISTOLITH NaOCl 5
% bis zur
vollständigen Aufbereitung ausgespült.
Wird zur Erweiterung des Wurzelkanals vorher mit einer EDTA-Lösung
gespült und
anschließend mit HISTOLITH NaOCl 5 % gereinigt, kann mit dieser
Kombination die bei
der Aufbereitung entstandene Schmier- und Belagschicht (smear layer)
entfernt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Allergie gegen Chlor; offenes Foramen apicale
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Vorsicht ätzend!
Der Kontakt von Natriumhypochlorit-Lösung mit Schleimhaut, Haut und
Augen, sowie das
Einbringen in das periapikale Gewebe sind zu vermeiden.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung, nicht bekannt
4.6
FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Aufgrund der anzunehmenden ge

Fachinformation

Gebrauchs- und Fachinformation Seite
1 von 4
HISTOLITH
NAOCL 5%
DENTALLÖSUNG (ZUM SPÜLEN DES WURZELKANALS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
HISTOLITH NaOCl 5%
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 52,5 mg (5,25% m/V) Natriumhypochlorit
entsprechend 50 mg
(5,0% m/V) aktives Chlor
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur dentalen Anwendung (Zum Spülen des Wurzelkanals)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Reinigung und Desinfektion von Wurzelkanälen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die benötigte Menge HISTOLITH NaOCl 5% richtet sich nach den lokalen
Gegebenheiten.
Es ist empfehlenswert, bei der Aufbereitung des Wurzelkanals bei jedem
Wechsel der
Instrumentengröße mit HISTOLITH NaOCl 5% zu spülen.
Während der Aufbereitung des Wurzelkanals wird dieser nach jedem
Wechsel der Instrumenten-
größe mit geeigneten Instrumenten (z.B. Spritze mit Spülkanüle,
ultraschallaktiviertes Spülgerät oder
schwingaktiviertes
Spülgerät)
und
in
geeigneter
Technik
(langsame
Applikation
ohne
Druck,
Absaugung der Spüllösung, Schutz von Gingiva und Mundschleimhaut
durch Verwendung von
Kofferdam) mit HISTOLITH NaOCl 5% bis zur vollständigen Aufbereitung
ausgespült.
Wird zur Erweiterung des Wurzelkanals vorher mit einer EDTA-Lösung
gespült und anschließend mit
HISTOLITH NaOCl 5% gereinigt, kann mit dieser Kombination die bei der
Aufbereitung entstandene
Schmier- und Belagschicht (smear layer) entfernt werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile oder Chlor.
- Offenes Foramen apicale
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Vorsicht ätzend!
Der Kontakt von Natriumhypochlorit-Lösung mit Schleimhäuten, Haut
und Augen, ist durch geeignete
Sicherheitsmaßnahmen zu vermeiden. Ein Überpressen der Spüllösung
ist unbedingt zu vermeiden,
da diese sonst ins periapikale Gewebe gelangen und dor