Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ibandronsav
Generics UK Limited
M05BA06
ibandronic acid
28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 1x buborékcsomagolásban - OGYI-T-22358 / 01 - Sz - TT; 3x buborékcsomagolásban - OGYI-T-22358 / 02 - Sz - TT; 6x buborékcsomagolásban - OGYI-T-22358 / 03 - Sz - TT; 12x buborékcsomagolásban - OGYI-T-22358 / 04 - Sz - TT; Helyettesíthetőség: Bonviva 150 mg filmtabletta - EU/1/03/265; OSSICA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21128; KALOSSO 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21129; BONOSTE 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21130; ETANORDEN 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21131; BOSSANOVA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21134; OSBONELLE 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21578; Ibandronsav Teva 150 mg filmtabletta - EU/1/10/642; BONEFURBIT 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21621; LICOBONDRAT 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21627; IBANDRONSAV SYNTHON 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22239; PHACEBONATE 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21750; IBANDRONSAV STADA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21858; OSAGRAND 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22123
Generikus
2012-11-26
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA IBANDRONATE MYLAN 150 MG FILMTABLETTA ibandronsav MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ibandronate Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ibandronate Mylan szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Ibandronate Mylan-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ibandronate Mylan-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IBANDRONATE MYLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ibandronate Mylan a BISZFOSZFONÁTOKnak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Hatóanyaga az ibandronsav. Az Ibandronate Mylan visszafordíthatja a csontvesztés folyamatát azáltal, hogy megállítja a további csontvesztést és növeli a csonttömeget a legtöbb nő esetében, aki a gyógyszert szedi, még akkor is, ha nem látnak, vagy nem éreznek különbséget. Az Ibandronate Mylan csökkentheti a csonttörés valószínűségét. Ezt a csökkenést azonban csak a csigolyatöréseknél mutatták ki, a csípőtöréseknél nem. AZ IBANDRONATE MYLAN-T A MENOPAUZA UTÁNI CSONTRITKULÁS KEZELÉSÉRE ÍRTÁK FEL, MERT AZ ÖN ESETÉBEN A CSONTTÖRÉSEK FOKOZOTT KOCKÁZATA ÁLL FENN. A csontritkulás ( Lesen Sie das vollständige Dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE IBANDRONATE MYLAN 150 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 150 mg ibandronsav filmtablettánként (nátrium-monohidrát formájában). Ismert hatású segédanyagok 171,78 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Fehér, mindkét oldalán domború, kapszula alakú filmtabletta, egyik oldalán”G” alatta „I-150” fekete tintával nyomott jelzéssel ellátva, a másik oldalán sima. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Postmenopausában lévő nők fokozott törési kockázattal járó csontritkulásának kezelésére (lásd 5.1 pont). Az Ibandronate Mylan igazoltan csökkenti a csigolyatörések kockázatát. A combnyaktörésre gyakorolt hatékonyságát nem állapították meg. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A javasolt adag egy 150 mg-os filmtabletta havonta egyszer. A tablettát célszerű mindig a hónap ugyanazon napján bevenni. Az Ibandronate Mylan tablettát egy éjszakán át történő éhezés (legalább 6 óra) után, és 1 órával a napi első étkezés vagy folyadékfelvétel (kivéve a vizet) (lásd 4.5 pont) vagy bármely más gyógyszer, vagy étrend-kiegészítő (beleértve a kalciumot is) bevétele előtt kell bevenni. Tájékoztatni kell a beteget arról, hogyha egy adag bevétele kimaradt, másnap reggel, miután a mulasztást észrevette, vegyen be egy Ibandronate Mylan 150 mg-os tablettát, kivéve, ha a következő tabletta bevétele 7 napon belül esedékes. A továbbiakban a tablettát a beteg által eredetileg kiválasztott napon, havonta egyszer kell bevenni. Ha a következő tabletta bevétele 7 napon belül esedékes, a betegnek várnia kell a tabletta bevételével az esedékesség napjáig, majd a továbbiakban a tablettát havonta egyszer, az eredetileg tervezett napon kell bevenni. A beteg egy héten belül nem vehet be két tablettát. A betegeknek kalcium és/vagy D-vitamin pótlást kell kapniuk, ha a táplálkozás ezen igény Lesen Sie das vollständige Dokument