IBANDRONATE MYLAN 150 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ibandronsav

Beszerezhető a:

Generics UK Limited

ATC-kód:

M05BA06

INN (nemzetközi neve):

ibandronic acid

db csomag:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1x buborékcsomagolásban - OGYI-T-22358 / 01 - Sz - TT; 3x buborékcsomagolásban - OGYI-T-22358 / 02 - Sz - TT; 6x buborékcsomagolásban - OGYI-T-22358 / 03 - Sz - TT; 12x buborékcsomagolásban - OGYI-T-22358 / 04 - Sz - TT; Helyettesíthetőség: Bonviva 150 mg filmtabletta - EU/1/03/265; OSSICA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21128; KALOSSO 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21129; BONOSTE 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21130; ETANORDEN 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21131; BOSSANOVA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21134; OSBONELLE 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21578; Ibandronsav Teva 150 mg filmtabletta - EU/1/10/642; BONEFURBIT 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21621; LICOBONDRAT 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21627; IBANDRONSAV SYNTHON 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22239; PHACEBONATE 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21750; IBANDRONSAV STADA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21858; OSAGRAND 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22123

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-11-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IBANDRONATE MYLAN 150 MG FILMTABLETTA
ibandronsav
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ibandronate Mylan és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ibandronate Mylan szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ibandronate Mylan-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ibandronate Mylan-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IBANDRONATE MYLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ibandronate Mylan a BISZFOSZFONÁTOKnak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik. Hatóanyaga az
ibandronsav.
Az Ibandronate Mylan visszafordíthatja a csontvesztés folyamatát
azáltal, hogy megállítja a további
csontvesztést és növeli a csonttömeget a legtöbb nő esetében,
aki a gyógyszert szedi, még akkor is,
ha nem látnak, vagy nem éreznek különbséget. Az Ibandronate Mylan
csökkentheti a csonttörés
valószínűségét. Ezt a csökkenést azonban csak a
csigolyatöréseknél mutatták ki, a csípőtöréseknél
nem.
AZ IBANDRONATE MYLAN-T A MENOPAUZA UTÁNI CSONTRITKULÁS KEZELÉSÉRE
ÍRTÁK FEL, MERT AZ ÖN
ESETÉBEN A CSONTTÖRÉSEK FOKOZOTT KOCKÁZATA ÁLL FENN. A
csontritkulás (

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
IBANDRONATE MYLAN 150 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg ibandronsav filmtablettánként (nátrium-monohidrát
formájában).
Ismert hatású
segédanyagok
171,78 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér, mindkét oldalán domború, kapszula alakú filmtabletta,
egyik oldalán”G” alatta „I-150” fekete
tintával nyomott jelzéssel ellátva, a másik oldalán sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausában lévő nők fokozott törési kockázattal járó
csontritkulásának kezelésére (lásd 5.1
pont).
Az Ibandronate Mylan igazoltan csökkenti a csigolyatörések
kockázatát. A combnyaktörésre gyakorolt
hatékonyságát nem állapították meg.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A javasolt adag egy 150 mg-os filmtabletta havonta egyszer. A
tablettát célszerű mindig a hónap
ugyanazon napján bevenni.
Az Ibandronate Mylan tablettát egy éjszakán át történő éhezés
(legalább 6 óra) után, és 1 órával a napi
első étkezés vagy folyadékfelvétel (kivéve a vizet) (lásd 4.5
pont) vagy bármely más gyógyszer, vagy
étrend-kiegészítő (beleértve a kalciumot is) bevétele előtt
kell bevenni.
Tájékoztatni kell a beteget arról, hogyha egy adag bevétele
kimaradt, másnap reggel, miután a
mulasztást észrevette, vegyen be egy Ibandronate Mylan 150 mg-os
tablettát, kivéve, ha a következő
tabletta bevétele 7 napon belül esedékes. A továbbiakban a
tablettát a beteg által eredetileg kiválasztott
napon, havonta egyszer kell bevenni.
Ha a következő tabletta bevétele 7 napon belül esedékes, a
betegnek várnia kell a tabletta bevételével
az esedékesség napjáig, majd a továbbiakban a tablettát havonta
egyszer, az eredetileg tervezett napon
kell bevenni.
A beteg egy héten belül nem vehet be két tablettát.
A betegeknek kalcium és/vagy D-vitamin pótlást kell kapniuk, ha a
táplálkozás ezen igény