Land: Europäische Union
Sprache: Italienisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
insulina lispro
Sanofi Winthrop Industrie
A10AB04
insulin lispro
Farmaci usati nel diabete
Diabete mellito
Per il trattamento di adulti e bambini con diabete mellito che necessitano di insulina per il mantenimento dell'omeostasi glicemica normale. L'insulina lispro Sanofi è indicata anche per la stabilizzazione iniziale del diabete mellito.
Revision: 9
autorizzato
2017-07-19
35 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 36 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE INSULINA LISPRO SANOFI 100 UNITÀ/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN FLACONCINO insulina lispro LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Insulina lispro Sanofi e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Insulina lispro Sanofi 3. Come usare Insulina lispro Sanofi 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Insulina lispro Sanofi 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È INSULINA LISPRO SANOFI E A COSA SERVE Insulina lispro Sanofi viene usato per la terapia del diabete. Insulina lispro Sanofi agisce più rapidamente dell’insulina umana normale, grazie ad una piccola modifica della molecola di insulina. La sua malattia, il diabete, deriva dal fatto che il suo pancreas non produce insulina in quantità adeguata a controllare il livello di glucosio nel sangue. Insulina lispro Sanofi sostituisce l’insulina prodotta dal suo organismo e viene utilizzato per controllare il glucosio nel lungo termine. Il medicinale agisce molto rapidamente e dura per un periodo di tempo più breve rispetto ad un’insulina solubile (da 2 a 5 ore). Di norma deve iniettarsi Insulina lispro Sanofi entro i 15 minuti precedenti un pasto. Il medico può prescriverle sia l’uso di Insulina lispro Sanofi che di un’insulina ad azione prolungata. Ogni tipo di insulina è confezionata con il relativo foglio illustrativo riportante le informazioni per un suo c Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Insulina lispro Sanofi 100 unità/ml soluzione iniettabile in flaconcino Insulina lispro Sanofi 100 unità/ml soluzione iniettabile in cartuccia Insulina lispro Sanofi 100 unità/ml soluzione iniettabile in penna preriempita 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml di soluzione contiene 100 unità (equivalenti a 3,5 mg) di insulina lispro*. Insulina lispro Sanofi 100 unità/ml soluzione iniettabile in flaconcino Ogni flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 1.000 unità di insulina lispro. Insulina lispro Sanofi 100 unità/ml soluzione iniettabile in cartuccia Ogni cartuccia contiene 3 ml equivalenti a 300 unità di insulina lispro. Insulina lispro Sanofi 100 unità/ml soluzione iniettabile in penna preriempita Ogni penna preriempita contiene 3 ml equivalenti a 300 unità di insulina lispro. Ogni penna eroga da 1 a 80 unità con incrementi di 1 unità alla volta. * Originato da DNA ricombinante prodotto in _E. coli_ Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Insulina lispro Sanofi 100 unità/ml soluzione iniettabile in flaconcino e in cartuccia Soluzione iniettabile (iniezione). Insulina lispro Sanofi 100 unità/ml soluzione iniettabile in penna preriempita Soluzione iniettabile (iniezione) in penna preriempita (SoloStar). Soluzione acquosa, limpida, incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di adulti e bambini con diabete mellito che richiedono insulina per il mantenimento dell’omeostasi normale del glucosio. Insulina lispro Sanofi è indicato inoltre nella stabilizzazione iniziale del diabete mellito. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose deve essere determinata dal medico secondo le necessità del paziente. 3 Insulina lispro può essere somministrato subito prima dei pasti. Se necessario, Insulina lispro può essere somministrato subito dopo i pasti. Insulina lispro somministrato per via sottocutanea agisce più ra Lesen Sie das vollständige Dokument