Isopto-Max

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dexamethason; Neomycinsulfat; Polymyxin-B-sulfat

Verfügbar ab:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

ATC-Code:

S01CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Dexamethasone, neomycin sulfate, polymyxin B sulfate

Darreichungsform:

Augensalbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augensalbe; Dexamethason (00993) 1 Milligramm; Neomycinsulfat (01097) 3500 Internationale Einheit; Polymyxin-B-sulfat (01725) 6000 Internationale Einheit

Verabreichungsweg:

Einbringen in den Bindehautsack

Verschreibungstyp:

Verschreibungspflichtig

Therapiegruppe:

Ophthalmika, Antiinfektiva

Produktbesonderheiten:

PZN :00531111 Darreichung : Augensalbe Menge : 3.5 g; PZN :00531128 Darreichung : Augentropfen Menge : 5 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-05-26

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER
ISOPTO-MAX
®
1 mg/g
3500 I.E./g
6000 I.E./g
Augensalbe
Wirkstoffe: Dexamethason, Neomycinsulfat, Polymyxin-B-sulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ISOPTO-MAX Augensalbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ISOPTO-MAX Augensalbe beachten?
3.
Wie ist ISOPTO-MAX Augensalbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ISOPTO-MAX Augensalbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ISOPTO-MAX AUGENSALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
ISOPTO-MAX Augensalbe ist ein Kombinationspräparat, das zur
Behandlung von
Entzündungsreaktionen bei gleichzeitigen bakteriellen Infektionen
oder Infektionsrisiken
angewendet wird.
ISOPTO-MAX Augensalbe wird angewendet bei Entzündungen des vorderen
Augenabschnittes, die der Behandlung mit einem Corticoid bedürfen und
bei denen
gleichzeitig eine durch Polymyxin-B- und/oder Neomycin- empfindliche
Erreger verursachte
Infektion des äußeren Auges vorliegt oder die Gefahr einer
bakteriellen Infektion besteht, z. B.
postoperativ zur Kontrolle immunologischer Prozesse und zur
Infektionsprophylaxe, periphere
Keratitis, Blepharitis, Verätzungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOPTO-MAX AUGENSALBE BEACHTEN?
ISOPTO-MAX AUGENSALBE DARF NICHT AN

Fachinformation

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
NOVARTIS PHARMA
ISOPTO-MAX
®
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ISOPTO-MAX
®
1,0 mg/ml,
3500 I.E./ml, 6000 I.E./ml Augentropfensuspension
1,0 mg/g, 3500 I.E./g, 6000 I.E./g Augensalbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_ISOPTO-MAX Augentropfensuspension _
1 ml Suspension enthält 1 mg Dexamethason, 3500 I.E. Neomycinsulfat
(entsprechend 3,5 mg Neomycin) und 6000 I.E. Polymyxin-B-sulfat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
ISOPTO-MAX Augentropfensuspension enthält 0,2 mg Benzalkoniumchlorid
pro 5 ml,
entsprechend 0,04 mg/ml.
_ISOPTO-MAX Augensalbe_
1 g Salbe enthält 1 mg Dexamethason, 3500 I.E. Neomycinsulfat (als
Base,
entsprechend 3,5 mg Neomycin) und 6000 I.E. Polymyxin-B-sulfat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfensuspension/Augensalbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Entzündungen des vorderen Augenabschnittes, die der Behandlung mit
einem
Corticoid bedürfen und bei denen gleichzeitig eine durch Polymyxin-B-
und/oder
Neomycin- empfindliche Erreger verursachte Infektion des äußeren
Auges vorliegt oder
die Gefahr einer bakteriellen Infektion besteht, z. B. postoperativ
zur Kontrolle
immunologischer Prozesse und zur Infektionsprophylaxe, periphere
Keratitis,
Blepharitis, Verätzungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Anwendung am Auge.
_ _
_ISOPTO-MAX Augentropfensuspension _
_ _
_ _
Vor Gebrauch gut schütteln.
Nach dem ersten Öffnen der Verschlusskappe ist der Anbruchschutzring
lose und sollte
vor der ersten Anwendung entfernt werden.
Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids
nach der
Anwendung wird empfohlen. Dadurch können die systemische Aufnahme von
Arzneimitteln, die über die Augen verabreicht werden, verringert und
systemische
Nebenwirkungen gemindert werden.
_Erwachsene und Kinder_
Es wird empfohlen, bis zu 6-mal täglich 1 Tropfen in den unteren
Bindehautsack
einzutropfen. Die Dosi