Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dexamethason; Neomycinsulfat; Polymyxin-B-sulfat
Novartis Pharma GmbH (8011799)
S01CA01
Dexamethasone, neomycin sulfate, polymyxin B sulfate
Augensalbe
Teil 1 - Augensalbe; Dexamethason (00993) 1 Milligramm; Neomycinsulfat (01097) 3500 Internationale Einheit; Polymyxin-B-sulfat (01725) 6000 Internationale Einheit
Einbringen in den Bindehautsack
Verschreibungspflichtig
Ophthalmika, Antiinfektiva
PZN :00531111 Darreichung : Augensalbe Menge : 3.5 g; PZN :00531128 Darreichung : Augentropfen Menge : 5 ml
verlängert
1997-05-26
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER ISOPTO-MAX ® 1 mg/g 3500 I.E./g 6000 I.E./g Augensalbe Wirkstoffe: Dexamethason, Neomycinsulfat, Polymyxin-B-sulfat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist ISOPTO-MAX Augensalbe und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von ISOPTO-MAX Augensalbe beachten? 3. Wie ist ISOPTO-MAX Augensalbe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ISOPTO-MAX Augensalbe aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ISOPTO-MAX AUGENSALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? ISOPTO-MAX Augensalbe ist ein Kombinationspräparat, das zur Behandlung von Entzündungsreaktionen bei gleichzeitigen bakteriellen Infektionen oder Infektionsrisiken angewendet wird. ISOPTO-MAX Augensalbe wird angewendet bei Entzündungen des vorderen Augenabschnittes, die der Behandlung mit einem Corticoid bedürfen und bei denen gleichzeitig eine durch Polymyxin-B- und/oder Neomycin- empfindliche Erreger verursachte Infektion des äußeren Auges vorliegt oder die Gefahr einer bakteriellen Infektion besteht, z. B. postoperativ zur Kontrolle immunologischer Prozesse und zur Infektionsprophylaxe, periphere Keratitis, Blepharitis, Verätzungen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOPTO-MAX AUGENSALBE BEACHTEN? ISOPTO-MAX AUGENSALBE DARF NICHT AN Baca dokumen lengkap
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC) NOVARTIS PHARMA ISOPTO-MAX ® 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ISOPTO-MAX ® 1,0 mg/ml, 3500 I.E./ml, 6000 I.E./ml Augentropfensuspension 1,0 mg/g, 3500 I.E./g, 6000 I.E./g Augensalbe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _ISOPTO-MAX Augentropfensuspension _ 1 ml Suspension enthält 1 mg Dexamethason, 3500 I.E. Neomycinsulfat (entsprechend 3,5 mg Neomycin) und 6000 I.E. Polymyxin-B-sulfat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: ISOPTO-MAX Augentropfensuspension enthält 0,2 mg Benzalkoniumchlorid pro 5 ml, entsprechend 0,04 mg/ml. _ISOPTO-MAX Augensalbe_ 1 g Salbe enthält 1 mg Dexamethason, 3500 I.E. Neomycinsulfat (als Base, entsprechend 3,5 mg Neomycin) und 6000 I.E. Polymyxin-B-sulfat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfensuspension/Augensalbe 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Entzündungen des vorderen Augenabschnittes, die der Behandlung mit einem Corticoid bedürfen und bei denen gleichzeitig eine durch Polymyxin-B- und/oder Neomycin- empfindliche Erreger verursachte Infektion des äußeren Auges vorliegt oder die Gefahr einer bakteriellen Infektion besteht, z. B. postoperativ zur Kontrolle immunologischer Prozesse und zur Infektionsprophylaxe, periphere Keratitis, Blepharitis, Verätzungen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Anwendung am Auge. _ _ _ISOPTO-MAX Augentropfensuspension _ _ _ _ _ Vor Gebrauch gut schütteln. Nach dem ersten Öffnen der Verschlusskappe ist der Anbruchschutzring lose und sollte vor der ersten Anwendung entfernt werden. Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids nach der Anwendung wird empfohlen. Dadurch können die systemische Aufnahme von Arzneimitteln, die über die Augen verabreicht werden, verringert und systemische Nebenwirkungen gemindert werden. _Erwachsene und Kinder_ Es wird empfohlen, bis zu 6-mal täglich 1 Tropfen in den unteren Bindehautsack einzutropfen. Die Dosi Baca dokumen lengkap