Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Isosorbidmononitrat
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
isosorbide mononitrate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Isosorbidmononitrat (21993) 20 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1999-09-28
Seite 1 von 9 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Isosorbidmononitrat Lindo 20 mg Tabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 Tablette enthält 20 mg Isosorbidmononitrat. FE 3. Darreichungsform Tablette FG 4. Klinische Angaben FN 4.1 Anwendungsgebiete - Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Dosierungsempfehlungen: Soweit nicht anders verordnet: Es wird 2mal 1 Tablette Isosorbidmononitrat Lindo 20 mg Tabletten (entsprechend 40 mg Isosorbid-mononitrat) pro Tag eingenommen. Bei höherem Nitratbedarf kann die Dosis auf 3mal 1 Tablette (entsprechend 3mal 20 mg Isosorbidmononitrat) täglich erhöht werden. Art und Dauer der Anwendung Die Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) einzunehmen. Die Behandlung sollte mit niedriger Dosierung begonnen und langsam bis zur erforderlichen Höhe gesteigert werden. Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Seite 2 von 9 FI 4.3 Gegenanzeigen Isosorbidmononitrat darf nicht angewendet werden bei: - Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Isosor- bidmononitrat, anderen Nitratverbindungen oder einem der sonstigen Bestandteile - akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps) - kardiogenem Schock, sofern nicht durch intraaortale Ge- genpulsation oder positiv inotrope Pharmaka ein ausreichend hoher linksventrikulärer, enddiastolischer Druck gewähr- leistet ist - ausgeprägter Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 90 mmHg) - gleichzeitiger Einnahme von Phosphodiesterase-5-Hemmern, z. B. Sildenafil, weil es in diesem Fall zu einem er- heblichen blutdrucksenkenden Effekt kommen kann. FK 4.4 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung _Warnhinweise _ Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Isosorbidmononitrat Lindo 20 mg Tabletten nicht einnehmen. _Vorsichtsmaßnahmen für die A Lesen Sie das vollständige Dokument