Isosorbidmononitrat HEXAL 20mg Tabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Isosorbidmononitrat

Tilgjengelig fra:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (International Name):

isosorbide mononitrate

Legemiddelform:

Tablette

Sammensetning:

Teil 1 - Tablette; Isosorbidmononitrat (21993) 20 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

1999-09-28

Preparatomtale

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
FC 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Isosorbidmononitrat Lindo 20 mg Tabletten
FD 2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Tablette enthält 20 mg Isosorbidmononitrat.
FE 3.
Darreichungsform
Tablette
FG 4.
Klinische Angaben
FN 4.1
Anwendungsgebiete
- Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris
FN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierungsempfehlungen:
Soweit nicht anders verordnet:
Es wird 2mal 1 Tablette Isosorbidmononitrat Lindo 20 mg
Tabletten (entsprechend 40 mg Isosorbid-mononitrat) pro Tag
eingenommen.
Bei höherem Nitratbedarf kann die Dosis auf 3mal 1 Tablette
(entsprechend 3mal 20 mg Isosorbidmononitrat) täglich erhöht
werden.
Art und Dauer der Anwendung
Die Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.
B. ein Glas Wasser) einzunehmen.
Die Behandlung sollte mit niedriger Dosierung begonnen und
langsam bis zur erforderlichen Höhe gesteigert werden.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
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FI 4.3
Gegenanzeigen
Isosorbidmononitrat darf nicht angewendet werden bei:
-
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Isosor-
bidmononitrat, anderen Nitratverbindungen oder einem der
sonstigen Bestandteile
- akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps)
- kardiogenem Schock, sofern nicht durch intraaortale Ge-
genpulsation oder positiv inotrope Pharmaka ein ausreichend
hoher linksventrikulärer, enddiastolischer Druck gewähr-
leistet ist
-
ausgeprägter Hypotonie (systolischer Blutdruck unter
90 mmHg)
-
gleichzeitiger Einnahme von Phosphodiesterase-5-Hemmern,
z. B. Sildenafil, weil es in diesem Fall zu einem er-
heblichen blutdrucksenkenden Effekt kommen kann.
FK 4.4
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
_Warnhinweise _
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz,
Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten
Isosorbidmononitrat Lindo 20 mg Tabletten nicht einnehmen.
_Vorsichtsmaßnahmen für die A