Itrop

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ipratropiumbromid

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (8017106)

INN (Internationale Bezeichnung):

ipratropium bromide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Ipratropiumbromid (10520) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1981-10-05

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ITROP®
10 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Ipratropiumbromid
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ITROP und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ITROP beachten?
3.
Wie ist ITROP einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ITROP aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ITROP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ITROP ist ein Anticholinergikum, das heißt ein Stoff, der die Wirkung
von Acetylcholin unterdrückt.
Acetylcholin ist eine Substanz, die an Nervenendigungen eine
Überträgerfunktion ausübt.
ITROP wird als Mittel gegen bradykarde (langsame)
Herzrhythmusstörungen mit regelmäßiger oder
unregelmäßiger Herzschlagfolge eingesetzt.
(Vorwiegend vagalbedingte Sinusbradykardien, Bradyarrhythmien mit
sinuatrialen Blockierungen,
AV-Blockierungen II. Grades vom Wenckebach-Typ und Vorhofflimmern mit
bradykarder
Überleitung).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ITROP BEACHTEN?
ITROP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Ipratropiumbromid, Atropin oder
Atropinderivaten (anticholinerge
Wirkstoffe ähnlicher Struktur), oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind;
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

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Itrop
®
Wirkstoff: Ipratropiumbromid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Itrop, Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält:
10,4 mg Ipratropiumbromid 1 H
2
O
(entspricht 10,0 mg Ipratropiumbromid)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vorwiegend vagalbedingte Sinusbradykardien, Bradyarrhythmien mit
sinuatrialen Blockierungen,
AV-Blockierungen II. Grades vom Wenckebach-Typ und Vorhofflimmern mit
bradykarder
Überleitung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung muss dem Einzelfall angepasst werden. Soweit nicht
anders verordnet, gelten folgende
Dosierungsempfehlungen:
Die empfohlene Initialdosis beträgt eine ½ - 1½ Tabletten
(entspricht 5 - 15 mg Ipratropiumbromid).
Die Tagesdosis ist individuell zu handhaben unter Berücksichtigung
von Wirkung und
Nebenwirkungen. Sie liegt bei 1 - 1½ Filmtabletten (entspricht 10 -
15 mg Ipratropiumbromid)
2 - 3-mal täglich.
Kinder und Jugendliche:
Untersuchungen zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von Itrop bei
Kindern liegen nicht vor. Itrop
sollte daher bei Patienten, die jünger als 18 Jahre sind, nicht
angewandt werden.
ART DER ANWENDUNG
Itrop Filmtabletten sollen kurz vor den Mahlzeiten mit ausreichend
Flüssigkeit eingenommen werden.
Im Falle des Absetzens von Itrop sollte der Patient überwacht werden,
da Arrhythmien erneut auftreten
können.
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4.3
GEGENANZEIGEN
Itrop ist kontraindiziert,

bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Atropin oder
Atropinderivaten, oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile;

bei Vorliegen folgender Erkrankungen:
Engwinkelglaukom oder Verdacht darauf; vorbestehende
Harnabflussstörungen aufgrund von
Harnwegsobstruktionen (z. B. Prostatahyperplasie oder Obstruktion des
Blasenhalses),
mechanische Stenosen im Bereich des Gastrointestinaltrakts, Megakolon,
Obstipation infolge
von Darmatonie, tachy